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中信建投证券:IL-17A等靶点药物管线丰富 相关药物有望逐步实现国产化

中信建投證券:IL-17A等靶點藥物管線豐富 相關藥物有望逐步實現國產化

智通財經 ·  07/30 03:33

IL-17A,IL-4R,JAK,IL-23等靶點藥物管線豐富,部分靶點已有國內管線批准上市或申請上市,相關藥物正在中國自免疾病治療中有望逐步實現國產化。

智通財經APP獲悉,中信建投證券發佈研報稱,近年來,相關新藥不斷湧現,新靶點或是新作用機制藥物層出不窮。自免市場規模的加速發展將推動國內創新藥產業的提質增效,促使大量的優秀管線孵化出滿足患者臨床需求的先進藥物。目前國內藥企在特應性皮炎、銀屑病、類風溼關節炎等領域取得了初步的研發成效,有多款藥物走到上市申請或3期臨床階段。IL-17A,IL-4R,JAK,IL-23等靶點藥物管線豐富,部分靶點已有國內管線批准上市或申請上市,相關藥物正在中國自免疾病治療中有望逐步實現國產化。

中信建投證券主要觀點如下:

中國自免市場以銀屑病和強直性脊柱炎爲主,2030年有望達到247億美元。自免類疾病中銀屑病患病率最高,達到2.7%,強直性脊柱炎與類風溼關節炎患病率接近,潰瘍性結腸炎和克羅恩病患病率較低。II型炎症疾病則以特應性皮炎和哮喘爲主。

海外藥物商業化帶動國內自免市場發展,國企研發取得初步成效。IL-4R靶點的度普利尤單抗,IL17靶點的司庫奇尤單抗,和IL23靶點的瑞莎珠單抗等藥物商業化的成功帶動國內同靶點藥物的發展,大部分靶點藥物國產替代空缺,未來發展空間巨大。目前國內藥企在特應性皮炎、銀屑病、類風溼關節炎等領域取得了初步的研發成效,有多款藥物走到上市申請或3期臨床階段。

自免藥物研發管線豐富,創新藥進展速度快。IL-17A,IL-4R,JAK,IL-23等靶點藥物管線豐富,部分靶點已有國內管線批准上市或申請上市,相關藥物正在中國自免疾病治療中有望逐步實現國產化。其中管線進展較快的公司包括恒瑞醫藥,信達生物,榮昌生物,康方生物,三生國健,智翔金泰,康諾亞,康哲,麗珠醫藥等。

自免熱門BD靶點爲TL1A及JAK,國內出海項目以創新藥爲主,仿製藥數量多但金額較低。TL1A是近幾年全球自免BD的熱們靶點,共發生了4筆交易總額在70億美元以上的交易。國內引進藥物的靶點包括BTK、PDE和JAK等。國內出海項目包括恒瑞的艾瑪昔替尼(JAK)、先聲的SIM0278(IL2R)和高光製藥的TLL-041(TYK2/JAK1)等創新藥,也包括戈利木單抗、利妥昔單抗和託珠單抗等生物製劑的仿製藥。仿製藥出海中,以百奧泰項目最多。

投資建議:自身免疫類疾病與II型炎症的患者規模正在迅速增長,市場規模雖然僅次於腫瘤藥物,但仍然處於加速發展期。現有的藥物在療效與安全性上仍然擁有巨大的進步空間。近年來,相關新藥不斷湧現,新靶點或是新作用機制藥物層出不窮。自免市場規模的加速發展將推動國內創新藥產業的提質增效,促使大量的優秀管線孵化出滿足患者臨床需求的先進藥物。

標的方面:綜合公司臨床管線、研發效率與運營效率,看好恒瑞醫藥(600276.SH)、信達生物(01801)、康方生物(09926)、康諾亞(02162)、澤璟製藥(688266.SH)、和黃醫藥(00013)、榮昌生物(09995)、諾誠健華(09969)和再鼎醫藥(09688)。

風險提示:新藥研發不確定性風險;新藥研發作爲技術創新,具有研發週期長、投入大、風險高、成功率低的特點,從實驗室研究到新藥獲批上市,要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥註冊上市和售後監督等諸多複雜環節,每一環節都有可能面臨失敗風險;研發成功的藥物有可能療效不如同類產品。現有產品或治療方式也有被新療法和新技術替代的風險;商業化風險;醫保控費超預期,導致創新藥定價不達預期。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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