据悉，依达方(依沃西)是公司自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方于2024年5月24日获得NMPA批准上市，用于治疗经EGFRTKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC。目前，依沃西在中国已经获批1项适应症，还有5项III期临床研究正在开展，其中包括2项国际多中心III期临床及4项为以PD-1单抗为阳性对照药物的III期注册临床研究。依沃西现有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等16个适应症的临床试验正在进行中。格隆匯7月30日丨康方生物(09926.HK)公告，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已於近日正式受理由公司自主研發的全球首創雙特異性抗體依達方(依沃西，PD-1/VEGF)單藥一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的新適應症上市申請(sNDA)。
此次sNDA是基於AK112–303/HARMONi-2，該研究的期中分析已經取得了強陽性結果。在意向治療人群(ITT)中，依沃西單藥相較於帕博利珠單藥顯著延長了患者無進展生存期(PFS)，風險比(HR)顯著優於預期。
依沃西成爲全球首個且唯一在單藥頭對頭III期臨床研究中證明療效顯著優於帕博利珠單抗的藥物。依沃西也將成爲肺癌一線去化療治療的新標準方案。
據悉，依達方(依沃西)是公司自主研發的、全球首創PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物。依達方於2024年5月24日獲得NMPA批准上市，用於治療經EGFRTKI治療後進展的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC。目前，依沃西在中國已經獲批1項適應症，還有5項III期臨床研究正在開展，其中包括2項國際多中心III期臨床及4項爲以PD-1單抗爲陽性對照藥物的III期註冊臨床研究。依沃西現有涵蓋消化道腫瘤、肝細胞癌、結直腸癌等16個適應症的臨床試驗正在進行中。
