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维康药业:研发有序推进 打造中药创新领军企业

維康藥業:研發有序推進 打造中藥創新領軍企業

證券時報 ·  07/31 02:21

近日,根據米內網數據顯示,2024年上半年,國內有6款中藥新藥獲批上市,包括3款1.1類創新藥及3款3.1類古代經典名方中藥複方製劑。同時,2020年以來,國內已有36款國產中藥新藥獲批上市(不含非製劑產品),有業內人士認爲,這表明中藥新藥步入豐收期,中藥創新藥進入新的發展時期,而這也能顯著賦能國內相關的中藥創新企業,有助於強化企業中藥創新方面的投入和決心。

以維康藥業(300878)爲例,公開資料顯示,維康藥業是一家集醫藥研發、生產、銷售於一體的國家高新技術企業,公司先後成立了省級重點企業研究院、省高企研發中心、省院士專家工作站、省博士後工作站等多個科研平台。截至目前,公司已擁有發明專利37件,先後獲得了“國家知識產權示範企業”“浙江省知識產權獎”等殊榮。2024年6月4日,浙江省市場監督管理局發佈《關於浙江省第一批高價值專利培育項目和基地立項公示的通知》,維康藥業申報的中成藥高價值專利培育項目獲得浙江省首批高價值專利培育工程(高價值專利培育項目)立項,值得一提的是,維康藥業系麗水市首家且唯一獲得省級高價值專利培育項目的企業,代表了浙江省市場監督管理局對該項目以及維康藥業知識產權成果的認可,也是對維康藥業一直以來堅持科技創新,加快科技研發生產及應用的肯定。

近年來,受中藥行業利好政策的持續推動和公司本身對中藥創新方面的重視,公司一直加大布局和投入推動多項產品的改良和創新,目前公司在研項目包括聚焦心腦血管賽道的1.1類中藥創新藥參丹通腦滴丸,用於治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化(肝鬱脾虛兼瘀血阻絡證)的1.1類中藥創新藥—黃甲軟肝顆粒,2.3類中藥改良型新藥銀黃滴丸,涵蓋開心散、金水六君煎、溫經湯、二冬湯、養胃湯等8首經典名方,與北京盈科瑞進行戰略合作的中藥配方顆粒,主要用於外眼及眼前節炎症的對症治療的化藥4類WHFG202201。相比化藥,雖然中藥創新是一個資金投入大、成本高、週期長、鏈條複雜、研發成果也具有不確定性的行業,但是維康藥業仍然堅持數年來的專注,爲企業經營業績的增長提供新的引擎,也爲中藥創新行業的長遠發展貢獻一份力量。

與此同時,就在此前的6月17日,維康藥業發佈公告稱,收到銀黃滴丸治療複發性口腔潰瘍(上焦實熱證)的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照Ⅱb 期臨床試驗的總結報告。研究結果初步顯示,銀黃滴丸治療複發性口腔潰瘍(上焦實熱證)療效顯著,臨床使用安全性良好。且截至本公告日,在CDE藥物臨床試驗登記與信息公示平台上登記正在進行的中藥治療複發性口腔潰瘍(上焦實熱證)的新藥臨床試驗僅有銀黃滴丸一項。同時,產品上市仍需進行III期臨床試驗,目前正積極籌備本品後續的臨床研究工作。有業內人士認爲,此次銀黃滴丸Ⅱb期臨床試驗總結報告的出爐,也預示着維康藥業在中藥創新之路的有序推進,未來有望穩步進入收穫期。

此外,近年來中醫藥層面利好政策不斷,2024年6月6日,國務院辦公廳發佈《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》的通知,對創新支持力度明顯提升,從推進國家中醫藥傳承創新中心建設、推動商業健康保險產品擴大創新藥支付範圍、加快創新藥審評審批、加大創新藥臨床綜合評價力度、制定關於全鏈條支持創新藥發展的指導性文件等多維度明確表態繼續支持中醫藥發展;2024年6月13日,國家醫保局就《2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及相關文件公開徵求意見,並指出續約和競價繼續沿用去年的規則,有不少業內人士認爲這一規則利好創新藥企,體現了對於創新藥的支持;2024年7月5日,國務院常務會議召開,審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。指出發展創新藥關係醫藥產業發展,關係人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障,統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策,優化審評審批和醫療機構考覈機制,合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源,強化新藥創制基礎研究,夯實我國創新藥發展根基。

當前,經營趨勢持續向好的優質中藥企業將是資本市場關注的重點,而創新是中藥企業高質量發展的內生動力,作爲浙江省的代表性企業,維康藥業仍將發揮自身核心優勢,抓住國家支持創新中藥的戰略機遇,繼續秉承“維繫蒼生、致力安康”的使命,以研發創新爲風向標,做好產品研發和品牌建設,培育中醫藥產業新質生產力,爲國內中醫藥文化的傳承創新貢獻堅實力量。

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