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中国生物制药(01177.HK):贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊用于晚期肾细胞癌一线治疗新适应症上市申请获得受理

中國生物製藥(01177.HK):貝莫蘇拜單抗注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊用於晚期腎細胞癌一線治療新適應症上市申請獲得受理

格隆匯 ·  08/01 04:37

格隆匯8月1日丨中國生物製藥(01177.HK)發佈公告,集團自主研發的1類創新生物藥貝莫蘇拜單抗注射液聯合1類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)遞交新適應症上市申請並獲受理,用於晚期不可切除或轉移性腎細胞癌(RCC)一線治療。

貝莫蘇拜單抗注射液是集團自主研發的一款全新序列的創新全人源化抗PD-L1單克隆抗體,於2024年5月獲NMPA批准上市,用於聯合鹽酸安羅替尼膠囊和化療一線治療廣泛期小細胞肺癌。2024年2月,貝莫蘇拜單抗注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊治療複發性或轉移性子宮內膜癌的新適應症上市申請獲CDE受理,並被納入優先審評審批程序。

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