AU409为透过Auransa人工智能平台SMarTR格隆匯8月1日丨李氏大藥廠(00950.HK)公告，於2024年7月15日，香港瑪麗醫院首名患者已入組接受AU409治療第I期臨床試驗。此項試驗主要針對曾接受標準一線治療但無效晚期肝細胞癌患者。
AU409爲一種由Auransa Inc.("Auransa")發現及擁有新藥，並由集團全資附屬公司兆科藥業(廣州)有限公司製造，符合美國食品藥品監督管理局訂立藥品生產質量管理規範。此第I期臨床試驗標誌着亞洲首項人體試驗研究，預計將於2025年第二季度結束。該項研究結果將用於中國新藥註冊。
該項名爲AU409-LEES-2021-03、題爲"在標準治療失效的晚期肝細胞患者中評價AU409膠囊的安全性和藥代力學的單臂、開放、劑量爬坡一期臨床試驗((A Phase I,Single-arm, Open-label, Dose-escalation, Safety and Pharmacokinetic Study of AU409 Capsulein Advanced Hepatocellular Carcinoma Patients Who Failed Standard Treatment)"研究由主研究者蔣子梁醫生牽頭。主要目標爲確定最大耐受劑量及第II期建議劑量，並描述AU409安全性及耐受性。次要目標包括評估AU409藥代動力學及初步抗腫瘤活性。
AU409爲透過Auransa人工智能平台SMarTREngine發現新型小分子，乃針對肝細胞癌作爲首個適應症開發，每天口服一次。臨床前研究顯示，AU409可變換若干基因轉錄，從而改變肝癌細胞基因表達譜。其作用機制有別於目前肝癌藥物，包括索拉非尼或瑞戈非尼等酪氨酸激酶抑制劑。非臨床安全性、毒理學及遺傳毒理學研究支持啓動此一亞洲首項人體臨床試驗及正在進行美國首項人體臨床試驗。
