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福安药业(300194.SZ):注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

福安藥業(300194.SZ):注射用頭孢唑肟鈉通過仿製藥質量和療效一致性評價

格隆匯 ·  08/02 04:54

格隆匯8月2日丨福安藥業(300194.SZ)公佈,公司全資子公司福安藥業集團慶餘堂製藥有限公司(以下簡稱“慶餘堂”)於近日收到國家藥品監督管理局簽發的藥品補充申請批准通知書。經審查,注射用頭孢唑肟鈉通過仿製藥質量和療效一致性評價。

注射用頭孢唑肟鈉爲感染類藥物,主要用於敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血症、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。根據國家藥品監督管理局相關信息平台顯示:截止目前,該藥品有3家企業(含慶餘堂)通過一致性評價或視同通過一致性評價。

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