金融界2024年8月4日消息，天眼查知识产权信息显示，成都艾迪医药技术有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司、南京艾迪医药科技有限公司、扬州艾迪医药科技有限公司申请一项名为“一种艾诺韦林的质控方法“，公开号CN202410563344.7，申请日期为2024年5月。
专利摘要显示，本发明公开了一种艾诺韦林的质控方法，所述方法包括以下步骤：S1.配制艾诺韦林和杂质的标准对照品溶液；S2.配制艾诺韦林的供试品溶液；S3.采用高效液相色谱法检测标准对照品和供试品的色谱结果；S4.根据标注对照品和供试品的色谱结果，确定供试品中艾诺韦林和杂质的含量；其中，所述杂质为3‑（1‑乙基‑3,7‑二羟基‑5,5‑二甲基‑2,4‑二氧‑1,2,3,4,5,7‑六氢‑呋喃并[3,4‑d]嘧啶‑7‑基）‑5‑甲基苯腈。本发明的质控方法检测结果准确、可靠，与相邻色谱峰分离度满足要求，适用于艾诺韦林制备全流程、原料药和制剂的质量控制，有利于保障艾诺韦林的有效性和安全性。
金融界2024年8月4日消息，天眼查知識產權信息顯示，成都艾迪醫藥技術有限公司、江蘇艾迪藥業股份有限公司、南京艾迪醫藥科技有限公司、揚州艾迪醫藥科技有限公司申請一項名爲“一種艾諾韋林的質控方法“，公開號CN202410563344.7，申請日期爲2024年5月。
專利摘要顯示，本發明公開了一種艾諾韋林的質控方法，所述方法包括以下步驟：S1.配製艾諾韋林和雜質的標準對照品溶液；S2.配製艾諾韋林的供試品溶液；S3.採用高效液相色譜法檢測標準對照品和供試品的色譜結果；S4.根據標註對照品和供試品的色譜結果，確定供試品中艾諾韋林和雜質的含量；其中，所述雜質爲3‑（1‑乙基‑3,7‑二羥基‑5,5‑二甲基‑2,4‑二氧‑1,2,3,4,5,7‑六氫‑呋喃並[3,4‑d]嘧啶‑7‑基）‑5‑甲基苯腈。本發明的質控方法檢測結果準確、可靠，與相鄰色譜峯分離度滿足要求，適用於艾諾韋林製備全流程、原料藥和製劑的質量控制，有利於保障艾諾韋林的有效性和安全性。
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