金融界2024年8月4日消息,天眼查知識產權信息顯示,成都艾迪醫藥技術有限公司、江蘇艾迪藥業股份有限公司、南京艾迪醫藥科技有限公司、揚州艾迪醫藥科技有限公司申請一項名爲“一種艾諾韋林的質控方法“,公開號CN202410563344.7,申請日期爲2024年5月。
專利摘要顯示,本發明公開了一種艾諾韋林的質控方法,所述方法包括以下步驟:S1.配製艾諾韋林和雜質的標準對照品溶液;S2.配製艾諾韋林的供試品溶液;S3.採用高效液相色譜法檢測標準對照品和供試品的色譜結果;S4.根據標註對照品和供試品的色譜結果,確定供試品中艾諾韋林和雜質的含量;其中,所述雜質爲3‑(1‑乙基‑3,7‑二羥基‑5,5‑二甲基‑2,4‑二氧‑1,2,3,4,5,7‑六氫‑呋喃並[3,4‑d]嘧啶‑7‑基)‑5‑甲基苯腈。本發明的質控方法檢測結果準確、可靠,與相鄰色譜峯分離度滿足要求,適用於艾諾韋林製備全流程、原料藥和製劑的質量控制,有利於保障艾諾韋林的有效性和安全性。