share_log

【港股通】乐普生物(02157)候选药物MRG003已获FDA授予突破性治疗药物认定

【港股通】樂普生物(02157)候選藥物MRG003已獲FDA授予突破性治療藥物認定

金吾財訊 ·  08/04 20:37

金吾財訊 | 樂普生物(02157)發佈公告,公司候選藥物MRG003(一種表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體藥物偶聯物(ADC)候選藥物以及公司的核心產品)近期已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性治療藥物認定(BTD),用於治療複發性或轉移性鼻咽癌(R/MNPC)。

據悉,BTD旨在促進及加快用於治療嚴重疾病且有初步證據表明與現有治療藥物相比具有明顯臨床優勢的新藥的開發及審評。

MRG003是一種由EGFR靶向單克隆抗體與強效的微管抑制有效載荷一甲基澳瑞他汀E分子通過纈氨酸-瓜氨酸鏈接體偶聯而成的ADC。其以高親和力特異性地結合腫瘤細胞表面的EGFR,通過內吞及溶酶體蛋白酶裂解後釋放強效的有效載荷,從而導致腫瘤細胞死亡。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
    搶先評論