金吾财讯 | 乐普生物(02157)发布公告，公司候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向抗体药物偶联物(ADC)候选药物以及公司的核心产品)近期已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性治疗药物认定(BTD)，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(R/MNPC)。
据悉，BTD旨在促进及加快用于治疗严重疾病且有初步证据表明与现有治疗药物相比具有明显临床优势的新药的开发及审评。
MRG003是一种由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成的ADC。其以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。
金吾財訊 | 樂普生物(02157)發佈公告，公司候選藥物MRG003(一種表皮生長因子受體(EGFR)靶向抗體藥物偶聯物(ADC)候選藥物以及公司的核心產品)近期已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性治療藥物認定(BTD)，用於治療複發性或轉移性鼻咽癌(R/MNPC)。
據悉，BTD旨在促進及加快用於治療嚴重疾病且有初步證據表明與現有治療藥物相比具有明顯臨床優勢的新藥的開發及審評。
MRG003是一種由EGFR靶向單克隆抗體與強效的微管抑制有效載荷一甲基澳瑞他汀E分子通過纈氨酸－瓜氨酸鏈接體偶聯而成的ADC。其以高親和力特異性地結合腫瘤細胞表面的EGFR，通過內吞及溶酶體蛋白酶裂解後釋放強效的有效載荷，從而導致腫瘤細胞死亡。
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