8月2日，由南京醫科大學第一附屬醫院李新立教授、張海鋒教授，河北省中西醫結合醫藥研究院賈振華教授等作爲共同通信作者的《中藥芪藶強心治療射血分數降低的心力衰竭：一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗》在國際頂級醫學期刊《自然醫學》發表。循證研究顯示，中藥芪藶強心膠囊加入現有的標準化療法中，可降低射血分數降低型心力衰竭(HFrEF)患者的死亡風險。據悉，芪藶強心膠囊正是以嶺藥業(002603.SZ)旗下獨家專利中藥，是以嶺藥業在心腦血管疾病領域的拳頭產品之一。
據了解，心衰是各類心臟疾病的嚴重表現，其死亡率與常見惡性腫瘤相近，且再住院率居高不下，對我國醫療體系帶來了巨大的負擔。數據顯示，目前全球心衰患者估計達6430萬人，其中中國心衰患者超過1300萬人。而該研究所聚焦的射血分數降低型心衰，指左心室射血分數低於40%，正是心衰的一個主要類型。
據介紹，芪藶強心膠囊是依據中醫絡病理論研發的專利中藥，具有益氣溫陽、利水消腫、活血通絡的功效，與西醫中強心、利尿、擴血管等綜合治療心衰的理念一致。基礎研究顯示，芪藶強心膠囊可抑制腎素—血管緊張素—醛固酮系統(RASS)與交感神經系統，抑制心室重構。過往系列組方、機制、基礎、臨床相關原創性研究，已多維度證實了芪藶強心膠囊改善心肌重構、治療慢性心衰、改善患者預後的有效性和安全性。早在2013年6月，同樣由李新立教授牽頭完成的“隨機、雙盲、安慰劑平行對照評價芪藶強心膠囊治療慢性心衰患者有效性與安全性多中心臨床試驗”發表於《美國心臟病學會雜誌(JACC)》。研究結果顯示，在標準藥物治療基礎上聯合芪藶強心膠囊可提高臨床療效16%。
而爲了進一步探索芪藶強心膠囊的長期用藥療效和安全性、適用人群，優化臨床適用方法，此次研究團隊同樣採用了隨機雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究方法，完成了芪藶強心膠囊對3110例射血分數降低型心衰複合終點事件的臨床循證研究。據介紹，此次研究的病例主要來自中國內地和香港的133家醫院，療程12至36個月。據研究團隊介紹，該研究是國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”的子課題之一。
結果顯示，與安慰劑聯合標準化心衰療法的對照組相比，芪藶強心膠囊聯合標準化心衰療法，可降低主要複合終點事件(指心血管死亡和心衰惡化再住院)發生風險22%，其中分別降低心血管死亡風險17%和心衰惡化再住院風險24%。因此，在現有的標準化療法中加入芪藶強心膠囊，可顯著降低患者心血管死亡和心衰住院的風險。研究還表明，該藥耐受性良好、停藥率低，有望成爲治療射血分數降低的心衰的新途徑。
據此項研究牽頭人李新立教授在接受媒體採訪時介紹，心力衰竭是全世界醫藥研究的主戰場之一，現有的治療手段仍不能滿足需求，希望新研究成果能夠推動治療指南更新，促進心衰標準治療流程的改善，爲中國乃至世界的心衰患者帶來福音。