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国产IVD进入新阶段 贝瑞基因释放发展新活力

國產IVD進入新階段 貝瑞基因釋放發展新活力

投資者網 ·  08/06 04:18

《投資者網》韓宜珈

伴隨着IVD行業集採政策的逐步落實,體外檢測行業的國產化進程也進一步加速,行業空間進一步釋放。

在行業發展的新風向下,國內基因測序龍頭企業貝瑞基因也實現了業績盈喜。在貝瑞基因此前發佈的2024年半年度業績預告中顯示,報告期內,公司預計2024年上半年歸屬於上市公司股東的淨利潤約800萬元至1200萬元,扣除非經常性損益後的淨利潤爲750萬元至1150萬元,實現了扭虧爲盈。

身爲“國內基因測序第一股”的貝瑞基因,在經歷了業績的幾度波折之後,堅定踐行降本增效、聚焦主業,不斷提升主營業務的利潤水平。如今,貝瑞基因降本增效已形成良好的內部循環,實現了業績上的顯著增盈。

實際上,國內外基因測序行業的競爭呈現出“卷”的架勢。貝瑞基因從核心業務出發,“卷”產品和服務質量,堅守“科研先行、硬件提速、產品落地”的基本思路,擁抱行業變化。

基因測序龍頭企業 商業化路徑成熟

作爲IVD行業的細分領域,基因測序板塊經歷了長足的發展。從最初的PCR技術到如今NGS技術,基因測序技術不斷升級發展,其臨床應用的推廣和個性化醫療的需求也逐漸增加,基因檢測產品的應用場景越來越廣泛,市場空間也不斷開拓。

其中,高通量測序更是因其通量高、準確率高等特點,逐步引領着分子診斷走向新階段。NGS技術的不斷進步,也進一步催化着基因測序行業向更加細分完善的方向發展。根據美國Markets and Markets報告顯示,預計全球高通量基因測序市場規模將從2019年的78億美元增加至2025年的244億美元,CAGR爲20.9%。

市場蛋糕做大之際,不少廠商通過“卷價格”的策略切入,以圖分到一杯羹。面對行業生變,貝瑞基因“卷”質量和服務,提供的產品服務不輸於甚至優於部分進口,逐漸形成壁壘。

作爲NGS行業的領頭羊,自2010年成立以來,貝瑞基因便致力於基因檢測技術向臨床應用的全面轉化。無創產前檢測(NIPT)是NGS臨床應用最爲成熟的領域。作爲國內最早將NIPT引入市場的企業,貝瑞基因的醫學檢測服務已成爲其強勢業務板塊。

早在2011年,貝瑞基因推出“貝比安”無創DNA產前檢測服務,佈局孕前、產前、新生兒三級預防。經過不斷地技術升級,如今貝瑞基因的NIPT產品已經升級佈局了針對100種染色體病及基因組病篩查的“貝比安Plus”無創產前檢測(NIPTPlus)及覆蓋34個基因相關66種顯性單基因病的“貝比安SGD”無創單基因病DNA產前檢測(NIPT-SGD)。迄今爲止,總共提供了超過500萬人次的基因檢測服務。NIPT的成熟產品線爲貝瑞基因提供了堅實的發展基礎,據了解,其NIPT產品已實現穩定的商業化路徑,收入規模如今已穩定在7億至8億元。

隨着NIPT逐漸進入大衆價時代,多個省市也出臺了相關政策,鼓勵全面推廣NIPT並將其納入醫保範疇內。截至目前,北京、‌上海、‌浙江、‌江西、‌山東、‌江蘇等省份及城市都已將NIPT納入醫保。貝瑞基因作爲行業頭部企業,也積極參與到了NIPT集採的徵求意見中,NIPT的集採競爭發展到後期,必然是向少數頭部公司集中,也能夠更好地助力NIPT在市場普及率、滲透率的進一步提升,最終擴大業務總量。

全面佈局核心領域 領航行業發展

行業在變,貝瑞基因也在變。唯有適時求變,才能在變幻莫測的時代求得機遇。

從行業層面來說,技術的快速進步和成本的不斷降低,使得基因測序服務在臨床醫學、藥物開發、農業生產等領域等多個領域得到更廣泛地應用。相應地,如何整合上游先進技術,爲下游客戶提供更優質的服務,打造自身的品牌溢價至關重要。

對此,貝瑞基因不只擅長做基因測序,其時刻把握上游技術發展,合作有技術創新能力的供應商,在市場中做出差異化。NGS產品外,公司積極佈局遺傳病檢測以及腫瘤檢測領域,如今同時具備了醫學檢測服務與基礎科研服務,以及試劑銷售與設備銷售的豐富業務板塊。

貝瑞基因打造的針對基因組病異常診斷的“科諾安”染色體拷貝數變異檢測(CNV-seq);針對單基因病異常診斷的“貝全安”產前全外顯子組檢測(WES)都很好地豐富了基因檢測的產品佈局,業績上,CNV、WES等遺傳新品收入也實現了佔比逐年增長。

不僅如此,在被稱爲行業“藍海”的腫瘤檢測領域,貝瑞基因參股公司和瑞基因,在肝癌早篩方面,推出經過超大規模前瞻性隨訪隊列研究驗證的臨床級別產品萊思寧,其後還推出了一次性可篩查6大中國高危高發癌症的多癌種早篩產品“全思寧”,是目前全球首個採用遊離DNA(cfDNA)多維度全基因組測序(WGS)技術的多癌種早篩產品。

憑藉着“兩控一參”的業務佈局,貝瑞基因在2個核心業務領域——遺傳領域、生殖領域實現了穩定的發展節奏,同時通過參股和瑞基因進一步佈局癌症早篩賽道,佈局腫瘤中晚期伴隨診斷、腫瘤早篩早診業務,進一步完善了主要產品線,使得貝瑞基因的產品佔據了行業市場的重要份額,爲其業務修復提供了發展韌性。

持續佈局前沿技術 引領行業創新

經歷了初出茅廬到如今百家爭鳴,國內基因檢測行業仍舊處於激烈競爭的階段。無論是上游還是中下游,還有衆多企業正在摸着石頭過河。但對整體國內基因測序企業來說,突破國外龍頭的技術壁壘,始終是發展的關鍵要素。

從市場份額來看,國內的基因檢測行業上游依舊存在嚴重的技術壁壘,發展格局高度集中。絕大部分廠商不具備自主研發基因測序儀和核心試劑的能力,這也是阻礙大部分企業發展的關鍵。上游測序設備是產業鏈的基礎,想要突破國外廠商的技術壁壘,必須從源頭創新,增強自身的研發儲備和創新佈局。

作爲基因測序行業的頭部企業,貝瑞基因也堅信技術爲本,始終堅持着“科研先行、硬件提速、產品落地”的基本思路,不斷提升研發能力,佈局前沿技術,以臨床需求爲中心,持續保持技術和服務的創新性。數據顯示,2023年,貝瑞基因研發投入共1.29億元,同比增長5.39%,繼續保持高水平研發投入。

目前貝瑞基因擁有以 Illumina NovaSeq X Plus、NovaSeq6000、NextSeq CN500、PacBio Revio、Sequel 等爲代表的國際主流基因測序平台,以及 BioNano Saphyr/Irys、10x Genomics、Akoya 等多組學研究相關平台。不僅如此,貝瑞基因還引入了全新的Revio平台與NovaSeqXPlus平台,全力加速科技服務。其三代SMA家系模式精準分析“2+0”收錄於ClinicalChemistry期刊。據了解,SequelII測序儀及三代地貧產品均在註冊中,臨床開發及註冊進展在全球範圍內均處於領先行列。

技術始終是企業發展的基石,對此,貝瑞基因非常注重技術的自主研發,其PCR-free技術、極速信息分析法、變異位點註釋及檢測系統、智能註釋解讀系統等核心技術涵蓋了基因檢測的各個環節:從快速建庫、快速生物信息對比、高效生物信息算法到註釋解讀及大數據集成等,在此基礎上,構建了覆蓋出生缺陷預防、遺傳學、腫瘤學的多層次產品及服務體系。

同時,貝瑞基因積極開展與國內外頂尖醫院和專家學者的戰略性合作,提供最穩定、最高質量的數據,共同推動技術研發和科研成果的臨床轉化。

2023年,貝瑞基因“新生兒基因篩查多中心研究”項目正式啓動,再度中標中央專項彩票公益金支持罕見病診療能力提升項目。北醫三院-貝瑞基因婦兒疾病遺傳學檢測聯合研發中心也正式成立,並啓動“三代測序技術在育齡女性NCCAH篩查中的臨床研究”“二代測序技術在新生兒基因篩查中的前瞻性臨床研究”“新生兒功能性出生缺陷疾病篩診一體化體系建設”等項目研究。

如今,貝瑞基因以NIPT產品的落地爲基石,逐步搭建起以測序平台、試劑爲上游,以生育健康、遺傳病、腫瘤等領域的檢測爲中游,以大數據應用、消費級基因檢測等爲下游的基因檢測全產業鏈。

創新與研發始終是企業的發展核心。在日益激烈的市場競爭當中,貝瑞基因將創新寫入企業基因,始終堅持以臨床需求爲導向,持續創新的技術、產品和服務。面對未來,貝瑞基因應時而變,應勢而動,以創新的姿態不斷開拓新市場、謀求新發展。(思維財經出品)■

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