公司在研发方面，WYY项目作为治疗急性缺血性脑卒中的脑神经保护类药物，具有全球独创性，目前研发进展顺利，预计2024年底或2025年初完成IND申报。VGX-3100作为治疗HPV持续感染导致的宫颈癌前病变的DNA核酸治疗药物，其III期临床试验进展顺利。同时，公司在生物多肽、工业大麻、医疗服务领域的战略布局，以及医康养项目的推进，均显示出公司对未来业务发展的信心。2024年8月6日，德展健康披露接待調研公告，公司於8月6日接待中金公司1家機構調研。
公告顯示，德展健康參與本次接待的人員共2人，爲副總經理、董事會秘書肖建峯，投資者關係專員趙文佳。調研接待地點爲北京市朝陽區工體東路乙2號博納大廈10層公司會議室。
據了解，德展健康作爲醫藥行業的企業，其主要產品“阿樂”作爲阿託伐他汀鈣片原研藥立普妥在國內的首仿藥，憑藉二十餘年的臨床應用和品牌優勢，公司對其未來銷售預期持樂觀態度。隨着市場需求的持續增長，公司計劃通過強化零售市場營銷和與推廣商合作，提升市場佔有率。此外，公司對“尼樂”產品，即氨氯地平阿託伐他汀鈣片，也展現出積極的增長勢頭和市場潛力，尤其在高血壓和高血脂聯合治療領域。
公司在研發方面，WYY項目作爲治療急性缺血性腦卒中的腦神經保護類藥物，具有全球獨創性，目前研發進展順利，預計2024年底或2025年初完成IND申報。VGX-3100作爲治療HPV持續感染導致的宮頸癌前病變的DNA核酸治療藥物，其III期臨床試驗進展順利。同時，公司在生物多肽、工業大麻、醫療服務領域的戰略佈局，以及醫康養項目的推進，均顯示出公司對未來業務發展的信心。
在財務方面，德展健康2024年半年度業績預告顯示，公司業績扭虧爲盈，預計歸母淨利潤顯著增長。公司將繼續嚴格成本支出，提升產品銷售規模，提高經營效益，並深化降本增效，優化管理流程，提高工作效率。公司對未來業務發展充滿信心，同時保持戰略實施過程中的靈活性，對潛在市場風險進行評估，並制定相應措施。
據了解，德展健康在產品銷售策略上，以“阿樂”帶動“尼樂”銷售，重點推進品牌管理和學術推廣，快速樹立品牌形象，提高市場覆蓋率。公司在研發項目上，除了WYY和VGX-3100項目外，還有其他臨床前管線項目，如抗血栓創新藥ZT項目、CBD治療肺動脈高壓項目等，均在持續推進中。公司在重組膠原蛋白市場上，通過子公司漢肽生物掌握了高表達合成膠原蛋白的發酵技術以及穩定分離目標蛋白的純化技術，具有一定技術壁壘。
在醫康養業務上，德展健康啓動了海南的醫康養項目和武漢的精神康復項目，計劃形成以海南德澄爲基礎、心理康復爲特色的醫康養產業佈局，推動業務向縱深發展。公司對利潤表現的預期積極，預計隨着多肽、醫療康復等業務的逐漸成熟，將對公司業績帶來積極影響。同時，公司計劃通過併購協同標的公司的方式，增加具有市場潛力與發展空間的產品管線，實現公司產品與業績的協同增長。
在費用控制方面，德展健康2023年度銷售費用降幅顯著，管理費用率略有上升，研發費用保持投入水平，總體期間費用率略有下降，總體毛利率略有上升。2024年，公司將進一步嚴格成本支出，提升產品銷售規模，提高經營效益，將各項費用水平控制在合理範圍。公司將深入貫徹“過緊日子”思想，深化降本增效，繼續做好成本控制，落實精細化管理，減少損耗支出，優化管理流程，提高工作效率。
關於公司的未來CAPEX預期和計劃，將以公司公告爲準。整體來看，德展健康在產品銷售、研發項目、醫康養業務以及費用控制等方面均展現出積極的發展態勢和戰略規劃，公司對未來業務發展充滿信心。
調研詳情如下：
1、阿託伐他汀鈣片入局企業快速增加,公司對“阿樂”的未來銷售預期?
我們認爲,目前來看醫藥行業深化改革持續推進,集採政策影響基本出清,相關行業的企業之間競爭充分。從市場需求來看,伴隨我國高血脂人群逐年擴大,且呈年輕化趨勢,降血脂藥物市場需求也在持續提升。“阿樂”作爲阿託伐他汀鈣片原研藥立普妥在國內的首仿藥,率先通過仿製藥質量和療效一致性評價,歷經二十餘年的發展,大量豐富的臨床應用驗證了產品質量水平及良好確切的療效,積累了大量的用藥人群,已成功建立“阿樂”、“嘉林藥業”的品質、品牌優勢。2024年公司將繼續充分發揮“阿樂”品牌優勢,除院內市場外,將進一步強化零售市場營銷重心,通過多種終端活動實現與連鎖藥店的深度粘合,持續強化品牌效應,與推廣商深度合作開展多樣化營銷活動,提升市場佔有率。公司對於未來“阿樂”銷量持續企穩回升具有信心。
2、隨着阿託伐他汀鈣片多次集採,價格應該基本穩定,公司對市場規模的增長和產品銷量的期望如何?
阿託伐他汀鈣片是第一批國家藥品集採品種,經歷多次集採降價,目前價格已基本穩定。根據中康開思系統數據,2023年降脂藥國內等級醫院和零售市場銷售總額達253億元,其中,在國內等級醫院銷售額約145億元,同比增長7.1%;零售市場銷售額爲108.38億元,同比增長4.7%。阿託伐他汀鈣在全國降脂藥銷售額排名中依然穩居首位。同時,《中國血脂管理指南(2023)》顯示,我國≥18歲成年人群血脂異常總患病率35.6%,兒童青少年脂質異常血癥發生率20.3%~28.5,表明我國高血脂人群逐年擴大,且呈年輕化趨勢,降血脂藥物市場需求持續提升。結合上述信息分析,我們判斷單一以價換量的營銷策略未來並不具有可持續的競爭優勢,未來整體市場可能將呈現價穩量增的發展趨勢。患者在選擇產品時將更加註重藥品療效、用藥基礎、產品品質、產品品牌等信息,公司將採取各項舉措積極發揮好自身優勢,促進“阿樂”未來銷量增長。
3、“尼樂”是目前國內第一個獲批的氨氯地平阿託伐他汀鈣片,且視同通過一致性評價,具有良好的競爭優勢,增長勢頭也很積極,預計銷售潛力如何?
公司“尼樂”產品是氨氯地平阿託伐他汀鈣國內首仿,爲降血壓降血脂的複方製劑。據中康開思系統數據顯示,氨氯地平阿託伐他汀鈣位列2023年全國等級醫院降脂藥銷售額第七位,屬於市場主要降脂藥品種之一。
國家衛健委發佈的《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》數據顯示,我國高血壓患者達到4.2億人;血脂異常人口有2億人。大量研究顯示,我國有相當比例高血壓患者合併有血脂異常,有相當比例血脂異常患者合併有高血壓,高血壓合併血脂異常,心腦血管事件風險將成倍增加。由於慢性病患者普遍需長期用藥,尼樂則同時針對高血壓、高血脂聯合治療,可以大大提高患者依從性,同時兼具經濟性,因此具備較好市場潛力。
公司“尼樂”產品2023年4月中標第八批全國藥品集採,目前主要銷售重心在院內市場。公司積極推進中標區域推廣取得成效,部分中標省區集採銷量明顯高於集採約定量。
4、“尼樂”集採中標之後預計爲業績增長帶來的驅動作用?集採中標成果擴大帶來的銷量增長情況?
2023年上半年,公司“尼樂”產品中標第八批全國藥品集中採購,中標上海等7個省份,備供廣東等7個省份。目前,尼樂集採中標區域推廣取得成效,部分中標省區集採銷量明顯高於集採約定量。目前國內降脂藥品種市場規模中,阿託伐他汀鈣仍然穩居首要位置,且市場份額遙遙領先。公司“尼樂”產品作爲降血脂降血壓的複方製劑,目前在公司整體銷量中的佔比提升空間仍然很大。未來隨着市場開發持續深入,有望進一步提升產品覆蓋率,擴大銷售規模。
5、“尼樂”的主要銷售策略如何呢?終端零售推廣的成果如何呢?
“尼樂”的銷售策略主要是以“阿樂”帶“尼樂”,以醫院開發爲基石,重點推進品牌管理和學術推廣,快速樹立品牌形象,持續提高市場覆蓋率。因此,目前“尼樂”銷售收入重點來源於集採中標區域的院內銷售。
6、作爲現有他汀類降脂藥的龍頭企業,如何看待新一代降脂藥PCSK9抑制劑產品對於整個降血脂領域的影響?
PCSK9抑制劑是近年來上市的單克隆抗體型的新型降脂藥物,其作用機理、給藥途徑均與他汀類藥物不同。PCSK9抑制劑雖然降脂效果顯著,但在目前主要臨床使用中,大多用於對於使用他汀類藥物未達標或他汀類藥物不耐受的患者,以及那些有心血管事件高危風險的患者。目前上市產品均通過皮下注射的方式給藥,不如他汀類口服藥物方便。
他汀類藥物上市二十餘年,大量豐富的臨床應用已充分驗證了其有效性及安全性,同時兼具經濟性,因此,他汀類藥物短期內將仍然是高膽固醇血癥、心血管疾病預防和治療的首選藥物。
7、目前WYY是公司研發的重點項目,旨在開發具有全球獨創性的治療急性缺血性腦卒中的腦神經保護類藥物。可以介紹WYY項目目前的進展和預期後續申報臨床的時間線嗎?
WYY是公司自主研發的一類創新藥,具有核心自主知識產權(已申報各類國際國內專利16項),主要適應症爲急性缺血性腦卒中。腦卒中病理複雜,患者缺血部位因供氧不足導致神經細胞死亡,進而出現功能缺損,臨床藥物安全有效的阻止或減輕神經損傷對於患者康復至關重要。WYY主要通過多靶點協同實現神經保護,具有全球獨創性,目前大鼠和猴實驗結果顯示出良好的藥效活性和更好的安全性。美國卒中治療學術產業圓桌會議(STAIR)提出,新一代的神經保護劑開發建議遵循:1)更充分的臨床前試驗;2)多靶點保護;3)合併再灌注治療(溶栓/取栓)。2024年6月在北京召開的中國卒中學會第十屆學術年會暨天壇腦血管病會議2024(CSA&TISC2024),再次明確了多靶點干預的腦細胞保護劑研發方向。根據中金企信國際諮詢數據顯示,2021年國內神經保護劑市場規模約爲160億元,市場前景廣闊。2023年WYY基本完成臨床申報首選劑型的實驗室研究工作,藥理藥效、毒理等工作持續推進,2024年上半年項目研發工作順利推進,計劃將於2024年底或2025年初完成IND申報。
8、VGX-3100III期臨床進度如何?預計多久能夠完成病人入組?完成入組後到完成III期臨床中期數據收集、初步完成、完全完成的預期時間線?是否對NDA及上市時間有目標和預期?
VGX-3100是公司的參股公司東方略生物的重點研發產品,公司爲其第一大股東。VGX-3100是全球第一款進入三期臨床試驗、用於治療HPV持續感染導致的宮頸癌前病變的DNA核酸治療藥物。目前,VGX-3100在中國的三期臨床試驗進展順利,現已入組82人,具體入組視東方略入組工作推進進度。入組完成至上市期間具體時間表受中期評估、審評速度等多種因素影響,具體上市時間視東方略相關工作推進進度。該產品一旦成功上市,將爲中國數百萬因爲HPV持續感染導致的宮頸癌前病變患者帶來徹底治癒的希望,避免手術切除帶來的宮頸和生育能力受損等風險,也將會改變目前臨床上對於宮頸癌前病變的治療方式。
9、公司司美格魯肽擁有新型的高效生物發酵技術路線,也是公司重點的研發項目,預計成本、生產時間上有怎樣的競爭優勢呢?預計什麼時間可以開始中試以及拿到中試的數據結果呢?
2023年公司聚焦成本領先策略,推動司美格魯肽主攻生物發酵,成功建立序列、菌種。與國內多數廠家的技術路線不同,公司採用了新型的工程菌系統,純化簡便,整個工藝路線與大腸桿菌技術相比,步驟減少了一半以上。目前公司司美格魯肽中試已在100L發酵罐上取得成功,有望2024年底中試生產原料銷售。
10、目前重組膠原蛋白市場大熱,具有非常可觀的前景,能否介紹下公司重組人源化膠原蛋白的技術優勢和亮點?
公司子公司漢肽生物掌握了高表達合成膠原蛋白的發酵技術以及穩定分離目標蛋白的純化技術,具有一定技術壁壘。在研的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白採用畢赤酵母表達系統,選取人Ⅲ型膠原蛋白高活性核心功能區域,與人膠原蛋白序列100%一致,無外源標籤序列,屬於目前市場上最高等級的A型人源化膠原蛋白。由於採用畢赤酵母發酵,發酵過程中無內毒素產生,蛋白表達過程更接近人膠原蛋白合成方式,成本更爲低廉,適合產業化放大生產。
11、公司佈局重組膠原蛋白市場,計劃的產品營銷模式是什麼?
未來,公司將根據市場情況,制定適應市場需求及符合公司情況的多元營銷模式。
12、對其他在研的臨床前管線(ZT項目、大麻二酚(CBD)、香葉基黃酮類化合物等)的進展和預期?
公司其他主要在研的臨床前管線研發進展情況如下:
①抗血栓創新藥ZT項目:ZT是公司自主研發的抗血栓創新藥,主要適應症爲急性冠脈綜合症等,目前化合物合成及活性篩選工作持續進行,部分化合物表現出與替格瑞洛相似藥效及更低出血風險,顯示該項目具有metoo/mebetter藥物開發潛力。
②CBD治療肺動脈高壓項目完成了2項藥效研究和7項作用機制研究。現已取得國內專利授權,及日本、加拿大、澳大利亞、歐洲、美國5國PCT專利授權;
③CBD治療癲癇項目開展了急、慢性癲癇藥效研究,衍生物及製備方法和應用已申請國內和PCT專利;
④CBD治療帕金森項目經過體外和體內藥效試驗,證實具有明顯治療帕金森作用,衍生物及製備方法和應用已申請國內和PCT專利;
⑤香葉基黃酮類化合物治療胰腺癌項目通過體內細胞和裸鼠體內實驗驗證,香葉基黃酮類化合物具有明顯治療胰腺癌作用。化合物製備方法已申請2件國內發明專利和7國PCT專利。
公司持續關注國內、國外工業大麻相關政策變化情況,後續將根據研發進展成果,視國內外政策及市場變化情況確定成果轉化方案或策略。
13、能夠看到公司在不斷尋求戰略優化,調整結構,近年也積極佈局了生物多肽、工業大麻、醫療服務領域,並已推出了部分終端產品。能否介紹一下公司的未來戰略規劃?整體資源將如何配置?
公司未來將堅持醫藥健康爲核心的產業發展戰略,緊抓創新藥和中醫藥政策利好。鞏固和發展現有“阿樂”和“尼樂”的“1+1”產品格局,繼續尋找導入品種,加快在研項目開發,加快豐富產品管線,進一步形成產品梯隊;充分利用並拓展資源渠道,擴大產品銷量。積極開拓醫療市場,穩步推進醫療康養康復板塊項目建設。積極促進醫美原料及健康消費產品銷售,實現公司整體收入增長及產品結構多元化。着眼政策與市場導向,全力推進項目併購,鑄造長遠發展基礎。
14、公司分別啓動和投資了海南的醫康養項目和武漢的精神康復項目,希望向醫療服務行業縱深發展。能否介紹一下公司對醫康養業務的規劃,包括兩個項目預期完成建設和運行的時間、預計投入的成本和預期收益?
“海南德澄國際醫康養綜合體”項目定位爲國際醫康養綜合體,依託二級康復醫院,立足澄邁及海口,輻射全國的康養、度假以及療休養客群,項目以二級康復醫院、旅居醫養中心、高端醫養中心爲核心,依託醫療、景觀等資源,實現“醫(二級康復醫院、旅居醫養中心)、居(高端醫養中心、康樂服務)、養(二級康復醫院、介助服務)、護(二級康復醫院、醫療護理服務)、研(大健康產業平台、專家工作站)、遊(旅居醫養中心、旅遊度假服務)”一體化的大健康產業模式,力爭將本項目打造成爲海南醫養融合實踐樣本、海南品質康養旅居社區標杆、大健康產業示範基地。項目預計總投資約48,936萬元,項目總建築面積約71,828㎡。項目建設地點:海南省澄邁縣大豐鎮海南歐洲風情小鎮。總工期爲33個月。根據可行性研究報告財務分析,項目投資稅前內部收益率爲24.03%,投資稅後投資內部收益率爲22.52%;項目投資稅前財務淨現值爲27,421萬元,項目投資稅後財務淨現值爲22,845萬元;項目稅前投資回收期爲4.35年(含建設期),稅後投資回收期爲4.36年(含建設期)。項目資本金內部收益率爲45.67%。
武漢心理康復醫院項目由海南德澄與深圳維力康合資設立的武漢維力康醫療管理有限公司投資建設(以下簡稱“武漢維力康”),武漢維力康註冊資本5000萬元,海南德澄出資3500萬元,佔註冊資本的70%;深圳維力康出資1500萬元,佔註冊資本的30%。該項目擬在湖北省武漢市設立一家三級標準精神類康復專科醫院,申報編制牀位300個以上,擬開展的診療科目包括精神科、內科、中醫科、康復科、全科醫學科、醫學檢驗科、放射影像科等科室。專科醫院將以長期精神心理康復患者住院爲主,以睡眠中心、藥物依賴、兒童康復等作爲醫院未來業務拓展方向。
上述兩項目可共享醫療服務、管理體系、人才儲備、客戶資源等,獲取競爭優勢。共同形成以海南德澄爲基礎、心理康復爲特色的醫康養產業佈局,有利於公司將醫康養業務向縱深推進,形成新的業務增長點。
15、公司對利潤表現的預期?公司業績已經能看到明顯的止跌趨勢,預計拐點何時到來,重回正增長?
2024年7月11日,公司發佈2024年半年度業績預告,顯示公司本報告期業績扭虧爲盈,預計歸母淨利潤800.00萬元-1,200.00萬元,比上年同期上升205.76%-258.64%。最終數據可參見公司屆時公告的半年報。
過去幾年,公司核心產品阿樂受集採政策影響銷售規模下降,當前處於觸底企穩階段,尼樂的銷售也正在逐步放大,各項扭虧舉措亦取得一定效果,中短期內隨着公司多肽、醫療康復等業務逐漸成熟,均會對公司業績帶來積極影響。公司還計劃通過併購協同標的公司的方式,增加具有市場潛力與發展空間的產品管線,並對增加的重點產品管線快速賦能,加快市場銷量躍升,從而實現公司產品與業績的協同增長。公司在對未來業務發展充滿信心的同時,也會及時研判政策、行業及市場變化趨勢,保持戰略實施過程中的靈活性,對潛在市場風險進行評估,並制定相應措施,保持穩健財務政策,重視創新人才隊伍建設,在穩紮穩打的同時,抓住發展機遇。
16、銷售費用/管理費用/研發費用/毛利率的未來指引?
公司2023年度銷售費用降幅較爲顯著;資產折舊、攤銷等因素影響管理費用率略有上升;研發費用保持投入水平,營業收入下降導致研發費用率上升,2023年度總體期間費用率略有下降,總體毛利率略有上升。2024年公司將進一步嚴格成本支出,提升產品銷售規模,提高經營效益,將各項費用水平控制在合理範圍。
未來公司將深入貫徹“過緊日子”思想,深化降本增效。繼續做好成本控制,落實精細化管理,減少損耗支出。重點整治虧損子公司,努力實現主要子公司減虧、扭虧。繼續豐富CMO項目,增加生產品種,提升產能利用率,降低單位產品成本。持續開展議價談判,優選供應商,通過合理的價格策略降低採購成本。壓縮管理、銷售等期間費用,加強費用管控。合理進行閒置資金管理,增加公司財務收益,提高資金使用效率。落實壓降層級,降低溝通成本,增強協作效率,提高市場響應速度。優化管理流程,消除冗餘環節,提高工作效率。
17、公司CAPEX的預期和計劃?
有關公司上述相關事項,以公司公告爲準。
