格隆汇8月7日丨福安药业(300194.SZ)公布，公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书。经审查，注射用头孢唑肟钠(“规格1.0g”)通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用头孢唑肟钠为感染类药物，主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。庆余堂该产品0.5g、1.0g两个规格申请一致性评价均获得通过。根据国家药品监督管理局相关信息平台显示：截止目前，该药品有3家企业(含庆余堂)通过一致性评价或视同通过一致性评价。
格隆匯8月7日丨福安藥業(300194.SZ)公佈，公司全資子公司福安藥業集團慶餘堂製藥有限公司(簡稱“慶餘堂”)於近日收到國家藥品監督管理局簽發的藥品補充申請批准通知書。經審查，注射用頭孢唑肟鈉(“規格1.0g”)通過仿製藥質量和療效一致性評價。
注射用頭孢唑肟鈉爲感染類藥物，主要用於敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血症、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。慶餘堂該產品0.5g、1.0g兩個規格申請一致性評價均獲得通過。根據國家藥品監督管理局相關信息平台顯示：截止目前，該藥品有3家企業(含慶餘堂)通過一致性評價或視同通過一致性評價。
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