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加科思-B(01167)完成JAB-3312与Glecirasib 联用注册性三期临床研究首例患者给药

加科思-B(01167)完成JAB-3312與Glecirasib 聯用註冊性三期臨床研究首例患者給藥

智通財經 ·  08/07 04:41

加科思-B(01167)發佈公告,公司自主研發的SHP2抑制劑 JAB-3312與...

智通財經APP訊,加科思-B(01167)發佈公告,公司自主研發的SHP2抑制劑 JAB-3312與KRAS G12C抑制劑Glecirasib聯合用藥用於KRAS G12C突變的一線非小細胞肺癌(NSCLC)對照標準療法(PD-1抗體和化療聯合治療)的註冊性三期臨床試驗已完成首例患者給藥。JAB-3312是全球首個進入註冊性臨床試驗的SHP2抑制劑。

Glecirasib單藥用於KRAS G12C突變二線非小細胞肺癌的新藥上市申請(NDA)已於2024年5月21日已被中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)獲批優先審評。

根據加科思在2024年6月的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發佈的數據顯示, Glecirasib與JAB-3312聯合用藥用於KRAS G12C突變的一線非小細胞肺癌的確認客觀緩解率(cORR)爲64.7%(66/102),中位無進展生存期(mPFS)爲12.2個月。最優劑量組爲每日800毫克Glecirasib與每日2毫克JAB-3312聯用(JAB-3312給藥一週,停藥一週)確認客觀緩解率(cORR)爲77.4%(24/31),54.8%(17/31)的患者腫瘤縮小超過50%,達到深度緩解。從安全性資料來看,在全部研究患者中,三級或四級治療相關不良事件(TRAE)的比例爲43.8%,無治療相關的死亡,整體安全性可控。

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