東吳證券股份有限公司朱國廣近期對百濟神州進行研究併發布了研究報告《2024年H1業績快報點評：核心產品放量超預期，進入全球增長新階段》，本報告對百濟神州給出買入評級，當前股價爲140.01元。
百濟神州-U(688235)
投資要點
事件：2024年8月7日，百濟神州公佈了2024年半年度主要財務數據。公司營業總收入119.96億元（同比+65.4%，下同），其中產品總收入達119.08億元（+65.4%），主要得益於公司自研產品澤布替尼和替雷利珠單抗以及安進授權產品的銷售增長。按產品拆分，澤布替尼全球銷售總計80.18億元（+122.0%），美國銷售59.03億元（+134.4%），主要得益於在慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應症中使用的擴大，同時該產品在CLL新增患者的市場份額繼續提升。歐洲銷售10.57億元（+231.6%），中國銷售8.73億元（+30.5%）；替雷利珠單抗全球銷售總計21.91億元（+19.4%），主要得益於中國新適應症納入醫保所帶來的新患需求以及藥品進院數量的增加。
單季經調整營業利潤轉正，報表扭虧爲盈在即：2024年Q2公司經調整的營業利潤達到3.45億元，實現了首次轉正。2024年H1經調整的營業虧損爲5.92億元，相較於上年同期的33.42億元虧損顯著收窄，主要得益於產品收入的大幅增長以及費用管理的優化，共同推動了公司經營效率的提升。公司的銷售及管理費用逐步趨於平穩，研發費用也維持個位數的增速，財務狀況穩步向好，報表扭虧爲盈在即。
澤布替尼全球「重磅炸彈」地位穩固：澤布替尼已在中國、美國、歐盟等超過70個市場獲批多項適應症。2024年H1獲得美國FDA和中國NMPA批准用於治療既往接受過至少兩線系統性治療的R/R濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者，成爲迄今爲止首個在該項適應症獲批的BTK抑制劑，也是中國、美國和歐盟適用患者人群最廣泛的BTK抑制劑。
替雷利珠單抗國內市佔率穩步提升，全球註冊逐步推進：替雷利珠單抗國內目前已獲批13項適應症，其中有11項適應症納入國家醫保目錄。全球註冊也在穩步推進，2L食管鱗狀細胞癌（ESCC）已在美國、歐盟等地區獲批。美國1L ESCC因臨床研究中心檢查的時間推遲，獲批時間將會晚於原定時間24年7月，而針對胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌的上市申請，預計將於24年12月作出決議。歐洲一線ESCC和一線G/GEJ腺癌這兩項適應症的上市申請，正在接受EMA的審評中。伴隨全球市場的持續打開，替雷利珠單抗將爲百濟構建實體瘤商業化版圖的核心。
在研管線積極推進，催化劑豐富：血液瘤領域，爲了進一步夯實公司龍頭地位，預計24年Q4-25年Q1會啓動sonrotoclax（BCL-2抑制劑）治療R/R CLL和R/RMCL、BGB-16673（BTK降解劑）治療R/R CLL/SLL兩項三期臨床入組；實體瘤領域，2024年H1公司已推進5個新分子實體進入臨床階段，包括BGB-C354（B7H3ADC）、BGB-R046（IL-15前體藥物）、BG-68501（CDK2抑制劑）、BG-C9074（B7H4ADC）和BGB-43035（IRAK4CDAC）。泛KRAS抑制劑、MTA協同PRMT5抑制劑及EGFR降解劑有望在下半年進入臨床階段。
盈利預測與投資評級：考慮到公司成功實現單季經調整營業利潤盈利，核心產品銷售額持續高速增長，我們將2024/2025年的營業收入從243.94/317.12億元上調至255.30/340.62億元，預計2026年營業收入爲423.83億元。公司海外市場進一步打開，成長確定性較高，維持「買入」評級。
風險提示：新藥研發及審批進展不及預期，藥品銷售不及預期，產品競爭格局加劇，政策的不確定性，全球業務相關風險，人才流失風險。
證券之星數據中心根據近三年發佈的研報數據計算，中信建投證券賀菊穎研究員團隊對該股研究較爲深入，近三年預測準確度均值爲75.84%，其預測2024年度歸屬淨利潤爲虧損26.63億。
最新盈利預測明細如下：
該股最近90天內共有6家機構給出評級，買入評級6家；過去90天內機構目標均價爲182.51。
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