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荃信生物-B(02509.HK)公布中期业绩 持续优化CMC质量管理体系和提高生产效率 谋求海外拓展机遇

荃信生物-B(02509.HK)公佈中期業績 持續優化CMC質量管理體系和提高生產效率 謀求海外拓展機遇

格隆匯 ·  08/15 20:08

格隆匯8月15日丨荃信生物-B(02509.HK)發佈公告,截至2024年6月30日止六個月,集團收入爲人民幣44.92百萬元,乃來自QX008N及QX004N對外授權交易的授權費收入及研發服務費收入,體現了集團強大的研發能力。

截至2024年7月31日,公司於中國持有43項專利,包括34項發明專利及9項實用新型專利,以及於海外持有9項專利。截至同日,公司於中國及海外亦有46項專利申請尚待批准。截至2024年6月30日止六個月,公司的研發成本總額約爲人民幣145.23百萬元。

截至2024年7月31日,公司擁有兩個核心產品QX002N及QX005N,均爲自行開發。QX002N是一種IL-17A抑制劑,公司正在中國就治療強直性脊柱炎(AS)開展III期臨床試驗。QX005N是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體(mAb)。於2024年5月,公司分別完成QX005N於中國治療特應性皮炎(AD)及結節性癢疹(PN)的III期臨床試驗首例受試者入組。除核心產品外,公司還有其他七種管線候選藥物,其中QX001S是一種治療銀屑病(Ps)的IL-12/IL-23p40抑制劑,預計將於2024年第四季度獲批,有可能成爲中國首個烏司奴單抗生物類似藥。QX013N是公司自主研發的人源化IgG1單克隆抗體,已分別於2024年5月及6月在中國獲得治療慢性自發性蕁麻疹(CSU)的IND許可及開展Ia期臨床試驗。QX013N是中國首款針對c-kit靶點的候選生物藥物。公司的產品管線涵蓋了自身免疫和過敏性疾病的四個主要領域,即皮膚、風溼、呼吸道及消化道疾病。

展望未來,公司計劃實施以下戰略,公司相信該等戰略將進一步加強公司的核心競爭優勢,使公司能夠把握不斷增長的商機:建立皮膚病學的領導地位,推進其他候選藥物,戰略性地擴充管線;持續優化CMC質量管理體系和提高生產效率,並提升產能利用率;與知名藥企開展商業化合作;謀求海外拓展機遇;及持續招募及發展人才。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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