①巴伐利亞北歐公司宣佈,其已向歐洲藥品管理局提交臨床數據,尋求將Imvanex疫苗的適應症擴大至12至17歲的青少年;②昨日,丹麥的鄰國——瑞典報告了首例猴痘確診病例,這也是這是本輪疫情暴發以來,非洲大陸以外確診的首例病例。
財聯社8月16日訊(編輯 趙昊)當地時間週五(8月16日),丹麥藥企巴伐利亞北歐公司(Bavarian Nordic A/S)在官網宣佈,其已向歐洲藥品管理局(EMA)提交臨床數據,尋求將Imvanex疫苗的適應症擴大至12至17歲的青少年。
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來源:巴伐利亞北歐公司官網
據了解,Imvanex(MVA-BN,在美國的商品名爲Jynneos,在加拿大爲Imvamune)是一種用於保護成年人的天花疫苗,但數據顯示其在預防猴痘方面有效。
2022年時,歐盟和美國先後批准其用於應對猴痘疫情,適用於18歲及以上的成年人。當時,美國食品藥品監督管理局(FDA)還授予該疫苗用於青少年的緊急使用授權。
目前,該疫苗仍然是全球唯一獲得FDA和EMA批准的猴痘疫苗,但疫苗在歐洲還不適用於青少年。
巴伐利亞北歐公司寫道,一項臨床研究的中期結果顯示,315名12-17歲的青少年和211名18歲以上的成年人分別接種兩劑標準劑量疫苗,兩個年齡組的免疫反應相當,且安全性相似。
新聞稿還寫道,公司正準備進行另一項臨床試驗,計劃今年晚些時候在剛果(金)和烏干達啓動,以評估疫苗對2-12歲兒童的免疫效果和安全性,爲適用範圍的進一步擴大提供證據。
巴伐利亞北歐總裁兼首席執行官Paul Chaplin在聲明中表示,「在非洲持續的疫情中,兒童和青少年受到猴痘的影響尤爲嚴重,這凸顯了擴大這一脆弱人群獲得疫苗和治療的重要性和緊迫性。」
本週早些時候,非洲疾控中心主任讓·卡塞亞宣佈猴痘疫情爲非洲公共衛生緊急事件。而在後一天,世界衛生組織總幹事譚德塞宣佈,猴痘疫情構成「國際關注的突發公共衛生事件」。
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這是世衛組織兩年多來第二次宣佈猴痘疫情構成「國際關注的突發公共衛生事件」。該組織的數據顯示,今年以來報告猴痘病例數超過1.56萬例,已超過去年病例總數,其中死亡病例達537例。
昨日,丹麥的鄰國——瑞典報告了首例猴痘確診病例,這也是本輪疫情暴發以來,非洲大陸以外確診的首例病例。發稿前不久,巴基斯坦衛生部也發現2024年以來首例猴痘確診病例。
截至發稿,在丹麥交易的巴伐利亞北歐上漲超17%,股價創2022年9月以來的最高水平。A股猴痘概念也明顯走強,透景生命、普利製藥、海辰藥業、蘭衛醫學等都有觸及漲停。
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