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阿斯利康(AZN.US)重磅药物Imfinzi在美国市场的肺癌标签扩大

阿斯利康(AZN.US)重磅藥物Imfinzi在美國市場的肺癌標籤擴大

智通財經 ·  08/16 09:45

阿斯利康週五宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其重磅的抗PD-L1免疫治療藥物Imfinzi(durvalumab)用於另一個肺癌適應症。

智通財經APP獲悉,英國醫藥巨頭阿斯利康(AZN.US)週五宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其重磅藥物——抗PD-L1免疫治療藥物Imfinzi(durvalumab)用於另一個肺癌適應症狀。阿斯利康補充表示,最新批准允許Imfinzi與傳統化療手段一起用於某些可切除的早期非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者在手術前後的治療方案選項。

具體而言,在沒有特定致癌基因排列(即表皮生長因子受體突變或間變性淋巴瘤激酶重排)的情況下,針對PD-L1的單克隆抗體將可用於非小細胞肺癌患者的化療輔助手段。

該項重要的決定基於阿斯利康AEGEAN 3期臨床試驗的數據,該試驗數據表明,與手術前後的單純化療效果相比較而言,Imfinzi作爲聯合治療手段可將復發、進展或死亡的風險大幅降低32%。

Imfinzi於2017年首次獲批,之前在美國市場作爲治療轉移性NSCLC的聯合療法。

阿斯利康Imfinzi作用機制使得Imfinzi在治療某些類型的癌症時比傳統化療更有優勢,Imfinzi是一種免疫檢查點抑制劑,靶向PD-L1蛋白。這種靶向治療能更精準地抑制腫瘤細胞的免疫逃逸機制,而不會像化療那樣對全身的快速分裂細胞(包括健康細胞)造成廣泛的損害。

化療通過殺死快速分裂的細胞來起作用,但這一機制也會影響到健康的細胞,從而導致多種副作用,如脫髮、疲勞和感染風險增加。相比之下,Imfinzi的免疫療法由於更有針對性,並且阿斯利康多項試驗證明副作用非常少,與適度的化療相結合更加能夠提升癌症治癒效果。

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