中國抗體-B(03681)發佈截至2024年6月30日止六個月業績，收益202.6...
智通財經APP訊，中國抗體-B(03681)發佈截至2024年6月30日止六個月業績，收益202.6萬元(人民幣，下同)，同比增長48.4%;毛利54.3萬元，同比增長28.7%;研究及開發成本5503.5萬元，同比下降17.6%。
自成立以來，公司一直秉持推動創新的理念，發掘並開發同類首創在研藥物，專注於免疫疾病的創新治療，鞏固公司在業界的領導地位。目前，公司正處於生物科技3.0新時代的起點，可能會重新轉向流行性疾病的藥物開發，例如老年相關疾病、自身免疫性疾病及心理健康障礙等。突破藥物發現的新領域一直是公司的研究目標。公司旨在通過新作用機制及新模式的創新，改善療法的免疫塬性特徵，並減輕複雜製造過程及冗長治療時間所造成的負擔，從而創造真正的治療進步。公司將堅持公司的願景，開發突破性療法，造福患者和社區。
於2024年上半年，公司的旗艦產品舒西利單抗(Suciraslimab，SM03)的BLA申請正處於國家藥監局的最後審查階段，包括於本年度一月份完成國家藥監局要求的兩項必要的臨床基地核查及於海口生產基地的GMP覈查。作爲公司自主研發的治療RA的全球首創抗CD22單克隆抗體，舒西利單抗預期將成爲公司的首個商用藥物。公司正進行的III期延伸試驗繼續證明舒西利單抗具有持久療效，其反應率隨着時間的推移，持續增加，這表明與使用傳統的生物製劑治療相比，使用舒西利單抗具有長期可持續的效益，因爲傳統的生物製劑治療通常會隨着時間的推移而產生耐藥性。公司期待舒西利單抗引領公司邁入藥物創新之旅的下一個商業化篇章。
與此同時，公司在主要產品SM17的開發上取得重大進展，SM17是一種全球首創靶向白細胞介素25(IL-25)受體的人源化單抗，具有治療AD、哮喘、特發性肺纖維化(IPF)及其他免疫性疾病的潛力。於報告期內，公司於2024年第一季度獲得在美國進行的SM17首次人體I期臨床試驗的臨床報告，並於2024年五月在中國完成健康受試者1a期橋接研究。兩者均顯示出良好的安全性，表明在安全性和耐受性方面優於JAK1抑制劑。於2024年4月9日，SM17臨床前研究結果於歐洲過敏及臨床免疫學會(EAACI)的官方期刊《過敏科學》(《Allergy》)上發表，表明SM17在治療小鼠AD方面與JAK1抑制劑同樣有效。公司亦於中國啓動1b期概念驗證研究，第一位患者於2024年6月5日成功給藥，以驗證臨床前研究結果。該1b期臨床試驗旨在探索SM17在AD患者中的初步療效，並研究SM17的安全性、耐受性及PK特性。SM17在AD治療領域的潛力及研發計劃亦備受香港科技園公司認可，並於2023年12月獲批由香港科技園公司向公司提供的650萬港元資助，款項將悉數用於SM17針對AD的臨床試驗。