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福安药业(300194.SZ):广安凯特通过美国FDA现场检查

福安藥業(300194.SZ):廣安凱特通過美國FDA現場檢查

格隆匯 ·  08/20 03:45

格隆匯8月20日丨福安藥業(300194.SZ)公佈,公司全資子公司廣安凱特製藥有限公司(以下簡稱「廣安凱特」)於近日收到美國FDA現場檢查報告(EIR,Establishment Inspection Report),該報告表明廣安凱特場地已通過本次 cGMP現場檢查。檢查範圍涵蓋質量、生產、物料管理、設備設施及實驗室控制等相關體系,涉及原料藥品種磷苯妥英鈉、氨曲南、二氮嗪。

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