亞太藥業(002370.SZ)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的...
智通財經APP訊,亞太藥業(002370.SZ)發佈公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於注射用頭孢唑肟鈉的《藥品補充申請批准通知書》。
據悉,注射用頭孢唑肟鈉屬於第三代頭孢菌素類抗生素,具有廣譜抗菌作用,適用於敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血症、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
本次注射用頭孢唑肟鈉在原1.0g規格基礎上增加2.0g、0.5g規格,上述三個規格均通過仿製藥質量和療效一致性評價,將進一步豐富公司的產品管線,有利於提升該藥品市場競爭力,同時爲公司後續其他產品開展仿製藥一致性評價工作積累經驗。