乳腺癌是最常见的癌症之一，也是全球癌症相关死亡的主要原因之一。Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。Enhertu在2019年首次获美国FDA批准，用以治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。今年4月，FDA批准该疗法用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤成年患者，这些患者已接受过先前治疗且缺乏满意的替代治疗选项。之前新闻稿指出，Enhertu是首款具有不限癌种适应症的HER2靶向ADC疗法。Enhertu是阿斯利康(AZN.US)和第一三共聯合開發的ADC療法。
智通財經APP獲悉，8月20日，第一三共(Daiichi Sankyo)宣佈其與阿斯利康(AZN.US)聯合開發的重磅抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)獲得美國FDA授予突破性療法認定(BTD)，用於治療激素受體(HR)陽性HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低表達(定義爲帶有膜染色的IHC 0)不可切除或轉移性乳腺癌患者，這些患者接受過兩線內分泌療法治療其轉移性疾病，或在接受一線內分泌療法聯合CDK4/6抑制劑後6個月內或在接受內分泌輔助療法後24個月內發生疾病進展。
此外，第一三共也同時宣佈歐洲藥品管理局(EMA)已接受Enhertu新適應症的監管申請，將針對Enhertu作爲單藥治療不可切除或轉移性HER2低或超低表達成年乳腺癌患者進行評估，這些患者至少接受過一次內分泌療法治療轉移性疾病。
乳腺癌是最常見的癌症之一，也是全球癌症相關死亡的主要原因之一。Enhertu是阿斯利康和第一三共聯合開發的ADC療法。Enhertu在2019年首次獲美國FDA批准，用以治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。今年4月，FDA批准該療法用於治療不可切除或轉移性HER2陽性實體瘤成年患者，這些患者已接受過先前治療且缺乏滿意的替代治療選項。之前新聞稿指出，Enhertu是首款具有不限癌種適應症的HER2靶向ADC療法。
