中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台官網近日最新公示,葛蘭素史克(GSK)啓動了一項多塔利單抗(dostarlimab)的中國2期單臂臨床研究,擬在中國未經治療的dMMR/MSI-H局部晚期直腸癌受試者中開展。
智通財經APP獲悉,中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台官網近日最新公示,葛蘭素史克(GSK.US)啓動了一項多塔利單抗(dostarlimab)的中國2期單臂臨床研究,擬在中國未經治療的dMMR/MSI-H局部晚期直腸癌受試者中開展。
公開資料顯示,多塔利單抗是一款抗PD-1抗體,於今年7月首次在中國獲批臨床。GSK日前公佈了該產品一線治療dMMR/MSI-H局部晚期直腸癌2期臨床試驗的最新長期數據。在該研究中,接受試驗藥物治療的患者表現出100%臨床完全緩解率(cCR)。本次研究人員在中國啓動的2期臨床研究,針對的正是這一適應症。
截圖來源:中國藥物臨床試驗登記與信息公示平台官網
多塔利單抗是一種PD-1阻斷抗體,可結合PD-1受體並阻斷其與PD-1配體PD-L1和PD-L2的相互作用。該產品已經獲FDA批准多項適應症,包括dMMR晚期或複發性子宮內膜癌、dMMR或MSI-H原發性晚期或複發性子宮內膜癌、dMMR復發或晚期實體瘤。此外,GSK還正在多個3期臨床研究中繼續探索該藥的治療潛力。