美國食品藥品管理局(FDA)週四批准了輝瑞公司和Moderna公司的新冠疫苗更新版本。
智通財經APP獲悉，美國食品藥品管理局(FDA)週四批准了輝瑞公司(PFE.US)和Moderna公司(MRNA.US)的新冠疫苗更新版本，這爲美國人民在夏季病毒激增期間提供了新的防護手段。新疫苗針對的是KP.2毒株，這是奧密克戎亞變種JN.1的一個後代，儘管目前KP.2在美國所有病例中所佔比例僅佔3%。輝瑞和Moderna預計新疫苗將在未來幾天內在美國各地的藥店、醫院和診所上市。
輝瑞和Moderna表示，與去年針對奧密克戎XBB.1.5毒株的疫苗相比，他們的新疫苗能夠對JN.1的其他流行亞型產生更強的免疫反應。FDA生物製品評估與研究中心主任彼得·馬克斯博士強調，鑑於民衆的免疫力可能正在減弱，接種更新的疫苗對於預防當前流行變種至關重要。
美國疾控中心(CDC)在6月建議所有6個月以上的嬰兒接種新冠疫苗，並特別推薦12歲及以上人群接種新疫苗，同時允許6個月至11歲兒童在緊急情況下使用。
Moderna首席執行官Stephane Bancel強調，及時接種新冠疫苗是預防嚴重疾病的最佳方法之一，並鼓勵人們在接種流感疫苗的同時考慮接種新冠疫苗。FDA的批准比去年9月11日的批准提前了幾周，爲美國疫情的控制提供了及時的支持。
儘管美國疫情在夏季出現了一定程度的增長，但新疫苗的到來爲控制疫情提供了希望。CDC的數據顯示，幾乎所有州的廢水中都檢測到了高水平的新冠病毒，這反映了病毒在美國的傳播範圍。儘管病毒的其他指標在上升，但陽性率和住院率仍遠低於疫情高峰時的水平。
CDC的最新數據顯示，截至8月10日的一週內，新冠檢測的陽性率較前一週微幅上升，從17.9%增至18.3%。同時，CDC報告稱，在一些特定地區，每10萬居民中約有4人因新冠病毒而住院治療，這一比例較5月份的最低點——每10萬居民中約1人住院——有所上升，反映出疫情在部分地區的反彈趨勢。
值得注意的是，疫苗接種後通常需要兩週時間才能引發針對病毒的免疫反應，這意味着夏季疫情的消退可能與疫苗接種的時間有關。聯邦衛生官員長期以來一直強調，新冠疫苗需要每年更新，以應對病毒的新毒株和免疫力隨時間減弱的問題。
然而，目前尚不清楚未來幾個月將有多少美國人選擇接種新一輪疫苗。CDC的數據顯示，只有約22.5%的美國成年人接種了去年秋季發佈的疫苗。許多人表示，他們沒有接種加強針是因爲他們不擔心病毒，或者因爲太忙而沒有時間接種。
此外，FDA在6月要求疫苗製造商針對JN.1毒株生產疫苗，並在可行的情況下針對KP.2毒株。這一轉變對諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)構成了挑戰，該公司在同月申請了一種新的JN.1疫苗的授權，但目前尚未獲得FDA的批准。諾瓦瓦克斯醫藥表示，正在與FDA進行富有成效的合作，並預計其疫苗將在美國疫苗接種高峰期之前獲得授權。
諾瓦瓦克斯醫藥的疫苗是基於蛋白質的技術，與輝瑞和Moderna使用的信使RNA技術相比，蛋白質疫苗的更新速度較慢。儘管如此，諾瓦瓦克斯醫藥的疫苗能夠預防JN.1的多個後代毒株，包括 KP.2.3、KP.3、KP.3.1.1 和 LB.1。