得益於商業化的進展以及一系列的「瘦身」舉措,基石藥業2024年上半年首次實現盈利。
8月23日晚,基石藥業發佈了2024年中期業績及公司業務進展。業績顯示,上半年基石藥業總收入爲2.542億元,其中藥品銷售收入1.183億元(阿伐替尼和普拉替尼)、授權費1.226億元、舒格利單抗特許權使用費收入1330萬元。
由於運營開支大幅減少和毛利增加,基石藥業在收入基本持平上年同期的情況下,今年上半年首度實現盈利約1570萬元。具體來看,由於里程碑費用及第三方合約成本以及僱員成本減少,上半年基石藥業研發開支6620萬元,較去年同期減少1.206億元;由於僱員成本降低,上半年基石藥業行政開支4670萬元,較去年同期減少4250萬元,銷售及市場推廣開支6280萬元,較去年同期減少6860萬元。截至2024年6月30日現金儲備爲8.14億元。
過去一年多,基石藥業積極「瘦身」回血,這些財務數據似乎也驗證了基石藥業「減負」頗見成效。「憑藉多渠道收入和持續成本控制,上半年公司已首次實現盈利,穩健的財務狀況也爲公司未來的增長奠定了堅實的基礎。」基石藥業表示。
在財務數據迎來轉折點之外,上半年基石藥業的全球化佈局和「管線2.0」也取得了重要進展。
7月底,基石藥業核心產品舒格利單抗(PD-L1)針對IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的新藥上市申請在歐盟獲批,這是國產PD-L1首度成功出海,也是基石藥業全球化佈局的關鍵突破。此外,舒格利單抗另一項針對一線IV期NSCLC的新藥上市許可申請(MAA)目前正在英國MHRA審評中。公司還計劃向歐洲藥品管理局(EMA)遞交舒格利單抗其他適應症,如III期NSCLC、一線胃癌、一線食管鱗癌和復發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤的MAA。
與海外合作伙伴合作是基石藥業推進舒格利單抗全球佈局的重要策略。今年5月,基石藥業與Ewopharma在中東歐地區達成的商業合作,爲海外商業化鋪墊銷售網。基石藥業預計2024年還將在包括西歐在內的多個其他國家和地區建立更多商業化合作,並且在2025年初舒格利單抗將投入全球銷售網絡。
舒格利單抗在海外獲批上市是基石藥業管線1.0戰略中的重要里程碑。而在管線2.0中,基石藥業有一系列極具前景的潛在同類首創或同類最佳候選藥物,目前正在進行國際多中心臨床研究或即將進入臨床階段,並且擁有這些候選藥物的全球權益。
比如,管線2.0重磅產品CS5001是截至目前首個在實體瘤和淋巴瘤中均展示出臨床抗腫瘤活性的ROR1抗體偶聯藥物(ADC)。據了解,ROR1靶點具有廣譜抗腫瘤性,首款處於臨床I期的ROR1ADC被跨國藥企以27.5億美元收入囊中,業內預期這款具有多重差異化特徵的CS5001可爲基石藥業帶來更大的加成。公司預期CS5001在2024年啓動針對淋巴瘤適應症的具有註冊潛力的1b期研究。
另一款管線2.0重磅產品——靶向PD-1、CTLA-4、VEGFa的三特異性抗體CS2009,是潛在的同類首創/同類最優的下一代腫瘤免疫骨架產品,其靶向腫瘤微環境中的三個關鍵免疫抑制途徑,並且可加深基於PD-(L)1療法治療高發腫瘤類型(包括NSCLC及肝癌)的療效。CS2009預計2024/2025年提交新藥臨床試驗申請。
展望未來,基石藥業表示,將與合作伙伴緊密協作,提升泰吉華和普吉華在中國市場,以及舒格利單抗在全球市場的競爭力和銷量;持續將管線2.0中的創新產品推向臨床;繼續在全球範圍拓展公司業務,以實現持續盈利。