中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示，由吉利德科学(GILD.US)申报注射用戈沙妥珠单抗再次获批一项临床研究。
智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日最新公示，由吉利德科学(GILD.US)申报注射用戈沙妥珠单抗再次获批一项临床研究，适应症为用于既往接受过含铂化疗和抗程序性细胞死亡蛋白1/程序性细胞死亡配体1(抗PD-1/PD-L1)治疗后疾病进展的复发性或晚期子宫内膜癌患者。
公开资料显示，注射用戈沙妥珠单抗(sacituzumab govitecan，英文商品名：Trodelvy)是一款靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC)。TROP2在许多实体瘤中高表达，是ADC药物研发的热门靶点之一。戈沙妥珠单抗的设计是将拓扑异构酶抑制剂SN-38通过一款可水解的连接子与单克隆抗体连接在一起。这种组合能够将活性药物成分递送到表达Trop-2的细胞和微环境。
目前，戈沙妥珠单抗已在美国获批多项适应症，包括三阴性乳腺癌，HR+/HER2-乳腺癌和尿路上皮癌(mUC)等。与此同时，针对肺癌、头颈癌和子宫内膜癌的临床研究正在进行。
中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網近日最新公示，由吉利德科學(GILD.US)申報注射用戈沙妥珠單抗再次獲批一項臨床研究。
智通財經APP獲悉，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網近日最新公示，由吉利德科學(GILD.US)申報注射用戈沙妥珠單抗再次獲批一項臨床研究，適應症爲用於既往接受過含鉑化療和抗程序性細胞死亡蛋白1/程序性細胞死亡配體1(抗PD-1/PD-L1)治療後疾病進展的複發性或晚期子宮內膜癌患者。
公開資料顯示，注射用戈沙妥珠單抗(sacituzumab govitecan，英文商品名：Trodelvy)是一款靶向Trop-2的抗體偶聯藥物(ADC)。TROP2在許多實體瘤中高表達，是ADC藥物研發的熱門靶點之一。戈沙妥珠單抗的設計是將拓撲異構酶抑制劑SN-38通過一款可水解的連接子與單克隆抗體連接在一起。這種組合能夠將活性藥物成分遞送到表達Trop-2的細胞和微環境。
目前，戈沙妥珠單抗已在美國獲批多項適應症，包括三陰性乳腺癌，HR+/HER2-乳腺癌和尿路上皮癌(mUC)等。與此同時，針對肺癌、頭頸癌和子宮內膜癌的臨床研究正在進行。
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