2024年8月28日,賽諾菲(SNY.US)替利珠單抗注射液的上市申請獲得NMPA受理。
智通財經APP獲悉,2024年8月28日,賽諾菲(SNY.US)替利珠單抗注射液的上市申請獲得NMPA受理。據悉,Teplizumab通過去除CD3 T細胞,阻止T細胞對胰島細胞的攻擊。對於安全性的平衡,Teplizumab的給藥策略爲短期給藥,僅治療2周,即可顯著延長臨床疾病發生的時間,因此不會帶來過多的細胞免疫削弱效應。
Teplizumab爲一種CD3抗體,可以顯著減少高危人群發展之一型糖尿病的概率,顯著延長髮展至胰島素依賴的臨床疾病發生的時間(延長2年)。
美國糖尿病協會首席科學/醫學官Robert Gabbay博士認爲,「對於一型糖尿病患者來說Teplizumab的獲批這是一個歷史性的時刻。Teplizumab是首款可以延緩一型糖尿病的藥物,其獲批對於患這種慢性疾病的每一個患者來說都是巨大的進步」。