Keymed Biosciences Annonce Ses Résultats Intermédiaires Pour Le Premier Semestre 2024
Keymed Biosciences Annonce Ses Résultats Intermédiaires Pour Le Premier Semestre 2024
CHENGDU, Chine, 28 août 2024 /PRNewswire/ -- Keymed Biosciences Inc. (HKEX : 02162) a annoncé aujourd'hui ses résultats intermédiaires pour le premier semestre 2024, ainsi qu'une mise à jour corporative.
中國成都,2024年4月28日 /PRNewswire/--凱邁生物科學公司(香港交易所:02162)今天宣佈了2024年第一學期的中期業績,但現在是公司日子。
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Stapokibart (CM310) (anticorps anti-IL-4Rα)
Stapokibart (CM310)(抗IL-4Rα的抗體)
- En juin 2024, les données d'efficacité et de sécurité à long terme de l'essai clinique de phase III du Stapokibart pour le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère ont été présentées oralement lors de l'EAACI 2024. L'étude a montré qu'un traitement à long terme par Stapokibart peut améliorer systématiquement les symptômes de la dermatite et la qualité de vie chez les sujets atteints de DA modérée à sévère.
- En juin 2024, la demande de drogue nouvelle de Stapokibart pour le traitement de la rhinosinusite chronique avec polypes nasaux a été acceptée par la NMPA et a fait l'objet d'une évaluation prioritaire.
- En avril 2024, la demande de drogue nouvelle de Stapokibart pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière a été acceptée par la NMPA.
- Lancement d'une étude clinique de phase III de Stapokibart chez des adolescents atteints de DA modérée à sévère en février 2024.
- Lancement d'une étude clinique de phase III de Stapokibart chez des sujets atteints de prurigo nodularis en mai 2024.
- Notre partenaire CSPC a lancé l'étude clinique critique de phase II/III pour le traitement de l'asthme modéré à sévère et de la maladie pulmonaire obstructive chronique modérée à sévère.
- 2024年6月,Stapokibart治療特應性皮炎(DA)第三期臨床試驗的長期有效性和安全性。L'Etude a montreé qu'un traitement a'un traitement a'un a'un traitement a'un a'un traitement a'un traitement a'un a'un traitement a'un traitement a a stapokibart 的長期療法,可以改善皮膚炎的症狀和生活質量。
- 2024年6月,Stapokibart對治療鼻息肉慢性鼻竇炎的新毒品需求得到了國家藥監局的認可,併成爲了優先評估的對象。
- 2024 年 4 月,Stapokibart 對治療過敏性鼻炎的新藥物需求已獲國家藥監局接受。
- 2024 年 2 月,Stapokibart 發佈了第三期臨床研究報告,供青少年參加 DA modéree a sévere 的青少年。
- 2024年5月,斯達波基巴特第三期臨床研究發佈了結節性瘙癢症的研究報告。
- 我們的合作伙伴 CSPC 推出了 II/III 階段的臨床批評報告,旨在治療哮喘模式和肺病的阻塞性編年史。
CMG901/AZD0901 (conjugué anticorps-médicament ciblant la Claudine 18.2)
CMG901/AZD0901(conjuegue anticorps-medicament ciblant la Claudine 18.2)
- À la date de cette annonce, AstraZeneca a mené plusieurs études cliniques sur le CMG901 (AZD0901) pour le traitement des tumeurs solides avancées.
- En juin 2024, les dernières données d'une étude clinique de phase I du CMG901 (AZD0901) dans le traitement du cancer gastrique ou de la jonction œsophago-gastrique avancé ont été présentées oralement lors du congrès annuel 2024 de l'ASCO. Les résultats de l'étude indiquent que la survie médiane sans progression des 93 patients atteints d'un cancer gastrique ou de la jonction œsophago-gastrique exprimant fortement la Claudine 18.2 était de 4,8 mois, et la survie médiane globale de 11,8 mois.
- 在本次公告發布之日,阿斯利康在治療前期固體腫瘤的 CMG901(AZD0901)上發佈了更多臨床研究報告。
- 2024 年 6 月,在胃癌治療或進化食管胃關節的 CMG901(AZD0901)第一期臨床研究中,他們發表了 2024 年阿斯科年度國會期間的口服。Les de l'etude 的結果無濟於事,93 名患者因胃癌或食管胃交界處強化了 Claudine 18.2,4.8 個月,全球平均存活率爲 11.8 個月。
CM313 (anticorps anti-CD38)
CM313(抗體抗 CD38)
- Poursuite d'une étude clinique de phase I de l'injection de CM313 chez des patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire, de lymphome ou d'autres hémopathies malignes.
- Poursuite continue d'une étude clinique de phase Ib/IIa de l'injection de CM313 chez des sujets atteints de lupus érythémateux disséminé.
- En juin 2024, un article de recherche intitulé « A Novel Anti-CD38 Monoclonal Antibody for Treating Immune Thrombocytopenia » (Un nouvel anticorps monoclonal anti-CD38 pour traiter la thrombocytopénie immunitaire) a été publié dans le New England Journal of Medicine. Les résultats ont montré que 95,5 % des patients (21/22) ont atteint une numération plaquettaire supérieure ou égale à 50 × 109/L dans les 8 semaines suivant la première acceptation de la perfusion de CM313, avec une durée cumulative médiane de 23 semaines pour une numération plaquettaire supérieure ou égale à 50 × 109/L.
- Dépôt d'une demande de nouveau médicament expérimental pour poursuivre l'évaluation du CM313 chez des patients atteints de thrombocytopénie immunitaire primaire en juin 2024.
- Poursuite d'une clinique d'tude d'urectaire,CM313 注射第一階段的臨床研究,適用於治療或重組、淋巴瘤或其它惡性血液病患者。
- Poursuite 繼續發表了 CM313 注射的 Ib/IIa 期臨床研究,討論了狼瘡的受試者 e'rythe'mateux disse'mateux disse'mateux disse'mateux disse'mateux disse'mateux diss
- 2024年6月,《新英格蘭醫學雜誌》上發表了一篇名爲 「治療免疫性血小板減少症的新型抗CD38單克隆抗體」(一種用於治療血小板免疫的新抗體單克隆抗CD38)的文章。結果顯示,在首次接受 CM313 灌注後,有 95,5% 的患者(21/22)在 8 周內沒有出現 50 × 109/L 的超標牌匾,其中有 23 周的累積中位數 numeration plaquettaire superieure ou egale a 50 × 109/L。
- Depot d'une d'une de de neque de noveau neveau 實驗性新藥物,以監測 2024 年 6 月血小板免疫初級患者的 CM313 評估。
CM326 (anticorps anti-TSLP)
CM326(防體反 TSLP)
- Lancement d'une étude clinique de phase II du CM326 chez des patients atteints de rhinosinusite chronique avec polypes nasaux en mai 2024.
- Notre partenaire CSPC a lancé l'étude clinique de phase II pour le traitement de l'asthme modéré à sévère.
- 2024 年 5 月,針對患有鼻息肉的慢性鼻竇炎患者,發佈了 CM326 二期臨床研究。
- 我們的合作伙伴CSPC將推出第二期臨床研究來治療現代哮喘。
CM355/ICP-B02 (anticorps bispécifique CD20xCD3)
CM355/ICP-B02(雙核抗體 CD20xCD3)
- Poursuite continue d'un essai clinique de phase I/II du CM355 pour le lymphome non hodgkinien récidivant ou réfractaire.
- Poursuite 繼續進行一項針對非重症或重組性淋巴瘤的 CM355 I/II 期臨床試驗。
CM336 (anticorps bispécifique BCMAxCD3)
CM336(雙偏抗體 bcmaxCD3)
- Poursuite continue d'une étude clinique de phase I/II du CM336 pour le myélome multiple en rechute ou réfractaire.
- Poursuite 延續了 CM336 I/II 階段的臨床研究報告,用於治療或重組我的多發性病毒。
CM350 (anticorps bispécifique GPC3xCD3)
CM350(雙偏抗體 Gpc3xCD3)
- • Poursuite continue d'une étude clinique de phase I/II du CM350 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.
- • Poursuite 延續了 CM350 I/II 期臨床研究報告,供患者預先治療的固體腫瘤患者。
CM369/ICP-B05 (anticorps anti-CCR8)
CM369/ICP-B05(抗CCR8的抗體)
- Poursuite continue d'une étude clinique de phase I du CM369 chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées et d'un lymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaire.
- Poursuite 延續了 CM369 第一期臨床研究報告,內容涉及前期固體腫瘤和非霍奇金氏淋巴瘤的治療或重組。
CM383 (anticorps protofibrille anti-amyloïde bêta)
CM383(抗原纖抗澱粉樣蛋白 beta)
- Lancement d'une étude clinique de phase I du CM383 chez des sujets sains.
- 發佈了 CM383 第一階段的臨床研究報告,主題是科學的。
CM380 (anticorps bispécifique GPRC5DxCD3)
CM380(雙核抗體 gprc5dxCD3)
- Dépôt d'une demande de nouveau médicament expérimental et projet d'étude clinique de phase I/II pour l'évaluation du CM380 dans le traitement de patients atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire.
- Dépot d'une d'une d'ue neque d'neque neque project of neque of neque 實驗性新藥和 II 期臨床研究項目,以評估我多發性復發或重組患者治療中的 CM380。
Faits saillants financiers et commerciaux
金融和商業事實
- En juillet 2024, Chengdu Keymed a accordé à Belenos le droit exclusif de développer, fabriquer et commercialiser les médicaments candidats du Groupe, CM512 et CM536, dans le monde entier à l'exclusion de la région de la Grande Chine.
- La capacité de production de notre base de production a atteint 18 600 litres au total.
- Faits saillants financiers : Au 30 juin 2024, la Société détenait des liquidités (y compris des produits bancaires de gestion de patrimoine) pour un montant de 2,58 milliards de RMB. Les dépenses de R&D du Groupe ont augmenté de 81 millions RMB pour atteindre 331 millions RMB. Au cours de la période de référence, les revenus du Groupe se sont élevés à 54,6 millions RMB, principalement constitués des paiements de la première étape d'AZ pour la transaction de licence autour du CMG901.
- 2024年7月,成都Keymed與貝萊諾斯簽訂了在全世界範圍內開發、製造和商業化集團候選藥品 CM512 和 CM536 的獨家權利,將大中華區排除在外。
- 我們的生產基地的總產能達到18 600升。
- Faits saillants Financiers:截至 2024 年 6 月 30 日,Societétéde des Liquidites(包括資產管理銀行產品)總額爲258億元人民幣。集團的研發支出增加了81萬元人民幣,達到331萬元人民幣。在參考期內,集團的收入約爲 54600 萬元人民幣,主要構成亞利桑那州首個 e'tape d'AZ 在 CMG901 之後的許可交易的付款。