2024年8月28日晚間,和元生物發佈2024年半年報,公告顯示,報告期內,公司實現營業收入1.13億元,同比增長35.00%;實現歸屬於母公司所有者的淨利潤-1.13億元,新增CDMO業務訂單超過2.1億元。
公開資料顯示,和元生物主營業務包括爲細胞和基因治療的基礎研究提供基因治療載體研製、基因功能研究、基因檢測等CRO服務,以及爲細胞和基因藥物研發及再生醫學產品提供IND-CMC藥學研究、臨床樣品GMP生產、細胞及衍生物製備等CDMO服務。
近年來,和元生物持續不斷拓展基因治療CRO服務場景,增加研發投入並推出新產品,並嘗試拓展海外業務及新業務領域。2024年上半年,CRO業務實現營收3921.38萬元,同比增長18.52%,目前累計服務超過11000家研發實驗室客戶,市場覆蓋率不斷擴大,進一步鞏固了公司在細分領域的行業地位。並且,公司研發投入仍然保持着不斷增長,報告期內,和元生物研發支出2908.33萬元,較上年同期增長11.54%,佔營業收入比例爲25.72%,持續賦能公司高質量發展。
報告顯示,在CDMO業務領域,報告期內,和元生物協助客戶新增獲得IND批件7項,累計獲得IND批件39項,涉及溶瘤病毒產品、AAV基因治療產品、慢病毒產品、細胞治療產品、質粒及mRNA產品等多個領域,已累計承接細胞與基因治療CDMO項目數量超過370項,新增CDMO業務訂單超過2.1億元,服務經驗位居國內行業前列。2024年上半年,CDMO業務實現營收6543.05萬元,較上年同期上升47.67%。此外,和元生物臨港產業基地一期在2023年9月份正式投入運行,提升了CDMO產能規模,滿足細胞和基因治療客戶從DNA到NDA的一站式CRO/CDMO需求,進一步打開業務成長空間。
2024年4月,和元生物投資設立全資子公司和元和美,專注於從源頭解決業內普遍面臨的細胞安全、可追溯方面的難題,實現細胞規模化生產(包括細胞存儲、幹細胞/免疫細胞/外泌體等細胞及細胞衍生物的工藝開發、大規模生產等)和元生物在公告中表示,和元和美的設立進一步將公司技術服務的應用領域從基礎研究、新藥研發擴展至再生醫學,有望成爲業務發展的新亮點。
和元生物認爲,在再生醫學領域方面,和元生物可以憑藉大量產品的開發經驗、先進工藝和生產能力、高標準質量體系、高水準的技術服務團隊,以及在細胞和基因治療藥物開發方面積累的大量優質客戶及豐富項目經驗,爲幹細胞治療藥物及外泌體等客戶項目提供CRO/CDMO服務。同時利用自身大規模生產能力,減少批次差異、降低成本、提高品質,助推公司業績增長。