西南證券股份有限公司杜向陽,劉瀟近期對康辰藥業進行研究併發布了研究報告《2024半年報點評:KC1036Ⅲ期持續推進,金草片即將申報上市》,本報告對康辰藥業給出買入評級,認爲其目標價位爲27.04元,當前股價爲22.72元,預期上漲幅度爲19.01%。
康辰藥業(603590)
投資要點
事件:公司發佈2024半年報,實現營業收入4.1億元(-10.16%),歸屬於母公司股東的淨利潤0.8億元(-14.73%),歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤0.7億元(-12.18%)。
蘇靈犬用藥正在補充相關研究。2023年,「蘇靈」順利通過醫保談判,並解除了醫保支付限制,公司聚焦核心終端,持續擴大「蘇靈」的市場份額及優勢。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶註冊申請已於2023年獲得受理,目前犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求補充相關研究。
KC1036食管鱗癌Ⅲ期臨床快速推進,胸腺腫瘤II期臨床完成入組。KC1036針對消化系統腫瘤、胸腺腫瘤等多個適應症正在開展臨床研究。治療晚期食管鱗癌III期臨床,2024年2月已完成首例受試者入組,目前進展順利;聯合PD-1抗體一線維持治療局部晚期或轉移性食管鱗癌的臨床也正在入組中;基於KC1036在成人晚期實體瘤患者中的安全性、有效性及群體藥代動力學特性,治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤的IND獲得批准,目前已通過倫理審查委員會審核;治療晚期胸腺腫瘤患者的II期臨床,並於2023年2月完成首例受試者入組,目前已完成所有受試者入組。
中藥1.2類創新藥金草片Ⅲ期臨床達到主要終點,即將申報上市。金草片Ⅲ期臨床採取多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照試驗設計,主要療效指標爲治療12周後的疼痛消失率。2024年3月,本研究完成揭盲,結果表明,金草片在爲期12周治療期內VAS評分的疼痛消失率達到主要研究終點;金草片的安全性和耐受性良好,不良事件發生率低。2024年7月,ZY5301II期臨床研究結果在線發表於國際權威頂尖醫學期刊《JAMA》子刊。
盈利預測與投資建議。預計2024-2026年歸母淨利潤分別爲1.3億元、1.7億元和2.2億元,對應PE分別爲29X/22X/17X。隨着公司蘇靈等存量產品快速增長,多措並舉完善創新體系佈局,KC1036已展現優異臨床療效,維持「買入」評級。
風險提示:市場競爭風險、藥品價格下行風險、新藥研發風險。
證券之星數據中心根據近三年發佈的研報數據計算,太平洋譚紫媚研究員團隊對該股研究較爲深入,近三年預測準確度均值爲73.28%,其預測2024年度歸屬淨利潤爲盈利1.65億,根據現價換算的預測PE爲22.06。
最新盈利預測明細如下:
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該股最近90天內共有2家機構給出評級,買入評級1家,增持評級1家。
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