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糖尿病新药卖出近85万盒,上半年仍亏损1.42亿,华领医药股价跌至历史新低

糖尿病新藥賣出近85萬盒,上半年仍虧損1.42億,華領醫藥股價跌至歷史新低

時代財經 ·  08/30 05:25

「希望能夠在2025年實現公司盈利。」

8月30日,港股18A藥企華領醫藥(02552.HK)盤中一度跌近17%至1.080港元/股,創下歷史新低,最終報收1.15港元/股,跌11.54%,總市值12.14億港元。

據8月29日晚間披露的2024年中期業績報告,今年上半年,華領醫藥實現銷售收入1.027億元,同比增長46%;稅前虧損爲1.42億元,虧損同比增長57.9%。

毛利率方面,今年上半年,華領醫藥毛利爲4780萬元,毛利率46.5%,這一數字在去年同期爲62.6%。此外,截至2024年6月30日,華領醫藥銀行結餘及現金約13.388億元。

華領醫藥在中報中表示,由於2024年1月1日起,其核心產品多格列艾汀片(商品名:華堂寧;dorzagliatin;HMS5552)獲納入國家醫保藥品目錄並生效後降價64.1%,導致毛利率有所下降,但隨着華堂寧片劑生產規模擴大,預計毛利率將會上升。

華領醫藥創始人、首席執行官陳力博士在2024中期業績發佈後對外表示,「隨着用藥人數的持續增長,多格列艾汀的安全性得到了良好的驗證,其經濟效益和社會效益也大幅提升,爲公司未來發展注入了信心。通過銷售擴張和優化運營,我們希望能夠在2025年實現公司盈利。」

華領醫藥是一家致力於創新藥物研發和商業化的公司,於2018年在港交所上市。官網顯示,截至目前,華堂寧是華領醫藥唯一商業化上市的產品。

華堂寧是一款以葡萄糖傳感器葡萄糖激酶爲靶點,提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性,改善患者血糖穩態失調的糖尿病藥物,爲全球首創新藥雙功能葡萄糖激酶激活劑(GKA)。2022年9月,該藥物獲得國家藥監局(NMPA)批准上市,用於單獨用藥或者與二甲雙胍聯合用藥,治療成人2型糖尿病。2023年11月,華堂寧被納入國家醫保目錄,於2024年1月1日起生效,售價由每盒人民幣341.95元下降至每盒人民幣124.88元。

商業化方面,華領醫藥與拜耳醫藥以及80家一級分銷商合作,進駐了中國31個省及直轄市的製藥市場。

華堂寧是華領醫藥業績的主要貢獻力量。業績數據顯示,今年上半年,華堂寧的銷量已達84.6萬盒,這一數字在2023年上半年爲21.2萬盒。自華堂寧於2022年10月上市以來,總計銷售115萬盒,其於中國內地的總收入達1.97億元。

截至報告期,華堂寧加速進入上海、北京及天津的醫院,銷量因此大幅增加,已有超過2100家醫院及超過2900家藥房爲華堂寧開具處方,而2023年上半年該數據爲143家醫院及1080家藥房。在2024年上半年,華堂寧的銷售渠道主要來自醫院、藥房,以及互聯網藥店,分別佔比72%、20%、8%。

爲保證足夠的供應量,華領醫藥在中報中表示,「多格列艾汀的生產能力繼續擴大,預計2024年產能將達到300萬盒以上,公司已經與合作伙伴建立了更大產能的新工藝,正在接受生產許可部門的監管審查。」

醫院是華堂寧目前最重要的銷售渠道。陳力在8月30日召開的華領醫藥2024年中期業績交流會上表示,醫院准入仍然是公司非常重要的任務,因爲產品未必能確實落地採購。與腫瘤等藥物不同,一般來講,腫瘤藥進院後,醫院一定會採購,但糖尿病藥物競品多,未必進院就被採購,因此需要商業化合作夥伴進一步覆蓋醫院,讓更多醫生願意去用這個藥物。「下半年我們也將持續新區域醫院的准入。」陳力稱。

此外,華領醫藥也在探索華堂寧新適應證的開發。「我們正在使用MR框架探索dorzagliatin的更多藥物再利用機會,例如腎臟疾病、神經病變相關疾病、眼部相關疾病、認知障礙及癌症。將進一步進行動物研究以驗證有希望的發現。」華領醫藥稱。

在出海方面,華領醫藥正就華堂寧在糖尿病及肥胖症患者中恢復GLP-1分泌的獨特優勢,在美國開展其與第二代GKA HMS1005的I期研究。該項試驗進展順利,並已在美國對三組2型糖尿病患者完成劑量遞增。預期主要數據將於2024年第四季度提供,以支持未來的藥物開發。

陳力在上述業績交流會上表示,在對降糖藥開發包括臨床、生產以及法規方面有把控的基礎上,也有比較充裕的現金儲備的支持下,公司後續在產品開發過程中,尤其是新適應證、新市場的開發,會積極與具備開發能力的跨國公司談判,這一工作也在進行中。

陳力指出,海外市場的合作,尤其是海外慢病市場,華領醫藥需要有一個強的開發和商業化運營的合作伙伴,從而讓其生產的創新產品更好地佈局於全球市場。「我們非常明確地在推進海外戰略合作,希望在II期臨床前後,與戰略合作伙伴,推進產品的後續產業化開發。」

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