8月30日晚間，先瑞達（06669.HK）發佈2024年中期業績報告。截至2024年6月30日，公司營業總收入達2.92億元，同比增長20.3%；毛利潤達2.17億元，同比增長11.3%；毛利率達74.3%。淨利潤約3996萬元，同比增長78.6%。其中，公司海外營收達1193萬元，同比增長96%，海外收入佔比擴大至4.1%。
從產品佈局層看，公司佈局的雙管線並行戰略取得了極大成果。公司核心產品（膝上藥物塗層球囊+膝下藥物塗層球囊）營收約1.75億元，同比增長14.2%，佔總營收59.7%；第二增長曲線靜脈介入、通路類和其他產品營收1.18億元，同比增長30.5%，佔總營收40.3%，第二增長曲線日趨成熟，公司收入構成更具均衡性。
在費用方面，公司降本增效取得顯著成果，各項費用率均有所下降。較去年同期相比，研發費用率由37%下降至34.4%；管理費用率由15.8%下降至11.6%；銷售費用率由18.7%下降到17.1%，公司運營效率提升明顯。
截至報告期內，公司可動用財務資源總額（包括現金及現金等價物、定期存款、已抵押存款及按公平值計量的其他金融資產）約爲人民幣9.304億元，較2023年年末的8.794億元增加約5.8%，增加部分主要歸因於經營活動及融資活動所得現金。
多元化產品矩陣持續擴充穩步佈局 核心產品持續探索拉升想象空間
2024年上半年，公司共有包括AV刻痕球囊（Peridge）、冠脈高壓球囊（翼延）和冠脈CTO逆行微導管（Vericor-RS）在內的三款產品於國內獲批上市。截至上半年，公司包括顱內藥物塗層球囊、椎動脈藥物塗層球囊、冠脈紫杉醇塗層球囊、冠脈雷帕黴素塗層球囊、外周彈簧圈、外周刻痕球囊擴張導管（外周適應症）在內的六款產品遞交註冊申請。
至此，公司共有17款產品獲批上市，產品遍及人體全身血管疾病治療領域，產品矩陣正在逐步完善，多元化產品戰略持續穩步落地中。
作爲一家在藥物塗層球囊領域深耕十餘年的企業，公司在藥塗技術層面的積累助力其在此領域展開了更多的探索，其中有幾款產品的進展尤爲值得關注。
其一來自於膝下藥物塗層球囊推進在美上市工作的突破性進展。目前，AcoArt Litos正處於在美開啓臨床試驗的籌備階段，這是膝下藥物塗層球囊繼國內上市後面臨的又一次全新的機會與挑戰，也是公司產品國際化戰略實施的又一次重大突破。
其二來自於顱內藥物塗層球囊（AcoArt Daisy）的臨床推進工作取得了優異成績。試驗數據顯示，AcoArt Daisy在術後6個月的靶病變再狹窄發生率爲6.85%，而對照組Apollo顱內支架爲32.89%，數據表明AcoArt Daisy在術後6個月內維持管腔通暢性上效果更佳。同時，該組臨床試驗結果也證明，顱內藥物洗脫球囊擴張導管AcoArt Daisy在治療ICAS上具有顯著的臨床療效和良好的安全性。目前，AcoArt Daisy已遞交註冊申請。
其三來自於椎動脈藥物塗層球囊AcoArt Verbena& Vinca的臨床進展。試驗數據顯示，公司椎動脈藥物塗層球囊在術後12個月的靶病變再狹窄發生率爲13.04%，而對照組Apollo顱內支架爲37.31%。數據表明公司椎動脈DCB在術後12個月內維持管腔通暢性上效果更佳。
此外，公司冠脈雷帕黴素藥物塗層球囊及冠脈紫杉醇藥物塗層球囊均在臨床試驗中取得優異表現。冠脈雷帕黴素藥物塗層球囊的臨床結果顯示，術後9個月試驗組的靶病變分支血管直徑狹窄率爲30.52%，對照組輕舟藥物洗脫球囊導管爲33.46%，兩組無統計學差異，非劣假設成立。冠脈紫杉醇藥物塗層球囊的臨床結果顯示，術後9個月試驗組的血管造影顯示節段內直徑狹窄率爲31.09%，顯著低於對照組紫杉醇釋放冠脈球囊擴張導管RESTORE DEB的40.32%，在非劣假設的基礎上取得了優效結果。這兩款冠脈DCB產品已遞交註冊申請。
下沉市場持續耕耘 國內商業化運營穩步推進
截至2024年上半年末，公司產品渠道佈局更加紮實，特別二三線下沉市場中的佈局更爲廣泛。其中，膝上藥物塗層球囊合計進入1700家醫院；膝下藥物塗層球囊合計進入800家醫院；面對下沉市場需求量較大的血栓疾病治療市場，公司外周血栓抽吸系統在上市三年時間內實現了終端快速覆蓋，入院數達1560家；靜脈曲張這類高發疾病大力助推射頻消融系統的產品市場導入，公司聚焦下沉市場，致力於療法推廣、治療理念轉變和醫生培養，目前產品滲透率正在逐步提升，入院數達500家。此外，其他產品的入院工作也在按部就班的進行中。
得益於公司產品的市場成熟度以及公司強勁的商業化運營能力，在集採常態化背景之下，外周血栓抽吸系統、射頻消融系統及外周球囊擴張導管AcoArt Iris在河南省集採中成功中標，而膝上藥物塗層球囊則在河北+三明聯盟集採中成功突圍中標，這將直接帶來產品入院和放量的加速。據介紹，目前終端植入量顯著提升，助力公司產品繼續保持國內第一梯隊的優勢。
海外市場大踏步跟進 攜手國際巨頭加速全球化佈局
自商業化運營以來，公司對於海外市場的探索與佈局從未止步。2023年，公司與波士頓科學達成戰略合作，加速公司在全球化方面的戰略佈局。雙方簽署合作框架協議及服務框架協議後，具體落地工作正在按部就班開展中，並取得了一系列成果。
在海外市場，雙方就膝上藥物塗層球囊和膝下藥物塗層球囊在海外市場的銷售已簽署分銷協議並已進入落地執行階段，目前海外市場的覆蓋國家正在逐步增加，海外佈局版圖已經初顯成效。
在中國市場，雙方針對包括冠脈線、AVF線在內的7款產品YAN、RT-Zero、Vericor-14、AcoArt Orchid（AVF適應症）、AcoArt Iris（AVF適應症）、Peridge、ACOART AVENS簽署分銷協議並開始落地執行。
今年，根據合作計劃，雙方合作金額累計約3750萬元。未來，隨着更多產品獲批，雙方將進一步保持合作粘性，深化合作目標，擴大產品全球佈局，造福全球醫患。
優化完善配套設施 打造高質效發展強力後盾
在人才儲備方面，截至報告期內，公司員工總數615人，其中研發人員132人。此外，公司正在持續引進包括醫學、機械工程等領域在內的專業人才。通過不斷優化人才結構，提升團隊整體素質，公司正逐步構建起一支高素質、專業化的研發團隊和管理團隊。這將爲公司未來的技術創新、產品開發和市場拓展提供有力的人才保障。
在基礎建設方面，公司採取了雙基地協同並進的生產策略，來滿足公司高質量增長需要，爲後續的產能輸出提供強勁保障。目前，北京研發基地總計30800平方米，深圳研發基地總計6220平方米。上半年產能46.66萬條、產量20.28萬條，產能利用率達43.46%，爲終端市場提供充足的產品流通保障。
「耐心雕琢，恒者行遠。」先瑞達CEO李靜表示，十餘載的勤耕不輟換來了今天的先瑞達。未來公司將繼續聚焦血管介入治療領域，爲全球醫患帶來值得信賴的產品。