近日，处于国内第一梯队的眼科创新药企兆科眼科发布2024年上半年财报，核心管线在研发和注册方面取得重要进展，同时录得收入人民币4977万元，同比增长3.4倍，亏损大幅收窄56.3%至人民币7580万元，在手现金充裕，为人民币12.7亿元。在接下來的兩年裏，兆科眼科或將迎來業績的密集爆發期。
如今，經歷了藥審改革、行業內部的併購、資產剝離和企業關閉等變革後，國內創新藥行業正迅速步入新的大變局時代。優勝劣汰的自然法則將繼續成爲創新藥行業發展的主旋律。
儘管有許多創新藥企正面臨資金鍊緊張和產品競爭力不足等多重挑戰，能否跨越市場的波動仍是一個未知數，但仍有部分穩紮穩打的領軍企業保有穩健的現金儲備，並正在形成良性的資金循環模式，同時在重點疾病領域展現出突出的領先優勢。
近日，處於國內第一梯隊的眼科創新藥企兆科眼科發佈2024年上半年業績，核心管線在研發和註冊方面取得重要進展，同時錄得收入人民幣4977萬元，同比增長3.4倍，虧損大幅收窄56.3%至人民幣7580萬元，在手現金充裕，爲人民幣12.7億元。
隨着公司商業化產品銷售和對外授權收入不斷增加，公司的收入端逐步改善，加之核心三期臨床試驗即將完成，短期研發投入也進入拐點。
與此同時，公司處於臨床後期的核心藥物陸續進入註冊審評的關鍵階段，即將進入收穫期，未來可期。
依託於前期的積累，兆科眼科從創新研發，到商業化深耕，再到出海升級的商業模式正逐步兌現，亦預示着其內在價值的同步顯現。
各臨床同步推進，多款重磅產品獲批只差臨門一腳
兆科眼科作爲一家創新藥企，要判斷其價值所在，首先應當將關注的核心重點放在兩方面：一是產品的創新力和競爭力，二則是產品的商業化進程。
兆科眼科眼藥管線的產品大多具有同類首創或同類最佳潛力，並且其中近視眼藥物NVK002、乾眼症藥物環孢素A眼凝膠、TAB014以及幾款眼科仿製藥產品均已處於新藥申請或即將遞交上市申請階段。
筆者預見，在接下來的兩年裏，兆科眼科或將迎來業績的密集爆發期。隨着這些眼科藥物陸續投入市場，公司不僅將迎來商業收入的顯著增長，更將因其產品的創新性和臨床療效，夯實在眼科藥物市場的領先地位。
具體看到產品：
1）NVK002：已遞交藥品上市申請，國內潛在第二款低濃度阿托品藥物
NVK002是一款專門針對兒童和青少年近視進展的低濃度阿托品藥物，其已在全球包括北美、歐洲及中國等多個地區進行CHAMP臨床試驗，是目前市場上阿托品類藥物研究中規模較大、時間較長且全面性較強的項目之一。
從國內最新臨床進展來看，2023年8月，NVK002目前已經完成爲期一年的Mini CHAMP用藥隨訪，2024年8月，完成爲期兩年的China CHAMP III期臨床試驗用藥隨訪，進入觀察期。
目前兆科眼科已向監管部門提交了NVK002的上市申請，目前正在準備補正資料，以期收到正式受理，順利推動國內上市進程。NVK002預計成爲國內第二款低濃度阿托品藥物，有望爲中國數以億計的近視兒童帶來新的治療選擇。
2）環孢素A（CsA）眼凝膠：即將開展新三期臨床，同步推動註冊進展
環孢素A眼凝膠作爲乾眼症治療的創新藥物改良劑型，在療效和用藥便捷性上均顯示出顯著的優勢。環孢素A眼凝膠每晚僅需使用一次，且在短短兩週內便能有效改善患者的症狀，相較傳統的環孢素類藥物有了極大的改善，大大提高了患者的用藥依從性並縮短了治療週期。
兆科於2021年完成了用於治療乾眼症的環孢素A眼凝膠的關鍵第III期臨床試驗（COSMO研究），並取得積極結果，是目前中國規模最大的乾眼症臨床試驗。
去年9月，CDE發佈了《乾眼治療藥物臨床試驗技術指導原則》。根據新指導原則的要求，公司需提交額外的臨床數據以滿足更爲嚴格的審評標準。
面對這一變化，公司快速響應，並針對該《指導原則》設計申請了環孢素A眼凝膠的新III期臨床試驗方案，目前已取得IND批准。同時公司正在對此前已完成的COSMO研究進行進一步數據挖掘和事後分析。
在藥品註冊方面，兆科眼科正在加速推進上市進程，已與CDE溝通，將提交Pre-NDA申請，計劃在不久後重新遞交NDA，爲乾眼症患者帶來更早的治療方案。
站在商業價值的角度上，環孢素A眼凝膠受全球專利保護，公司不僅着眼於國內市場，同時也在積極佈局國際市場，以最大程度實現環孢素A眼凝膠的全球商業化潛力。兆科眼科正在與FDA就環孢素A眼凝膠在美國的IND申請進行溝通，且同時也在挖掘其他亞洲市場開發的可能性。
3）BRIMOCHOL PF和CARBACHOL PF：潛在BIC老花眼藥物，下半年進入臨床
BRIMOCHOL PF（卡巴膽鹼/溴莫尼定固定劑量複方）和CARBACHOL PF（卡巴膽鹼）是針對老花眼引發近距離視力喪失的創新藥物，通過與Visus的合作，兆科眼科獲得該藥物在大中華區、韓國、大中華區、若干東盟國家、澳洲、新西蘭及若干中東地區國家的市場開發和商業化權利。
年初，公司在國內遞交的BRIMOCHOL PF和CARBACHOL PF 的IND已獲得批准，目前正在開展臨床試驗。其中II期試驗的牽頭研究者爲溫州醫科大學眼視光醫院集團總院長瞿佳教授，是國內眼視光領域的傑出專家，在海內外都享有極高的聲譽和影響力。
此前，美國合作伙伴Visus針對BRIMOCHOL PF和CARBACHOL PF在美國III期關鍵試驗BRIO-I取得了正面數據，不僅爲該藥物的療效和安全性提供了初步驗證，也爲其在中國市場的臨床試驗結果帶來了經驗和數據參考。
在老齡化趨勢日益嚴重的背景下，考慮到老花眼患者群體的龐大需求以及現有治療方案的侷限性，BRIMOCHOL PF和CARBACHOL PF的臨床進展和潛在商業化無疑將爲患者帶來新的治療方式。同時，這也將爲兆科眼科在眼科藥物領域的競爭力增添重要一筆。
4）TAB014：III期臨床接近尾聲，即將推進新藥註冊審評
TAB014是一款針對治療溼性年齡相關性黃斑變性（wAMD）的單抗注射液，是公司在眼後疾病治療領域的突破性創新藥物，同時還是中國首款處於臨床階段用於治療wAMD的基於貝伐單抗的抗體。
據悉，截至8月，TAB014的III期臨床試驗已有90%的受試者完成用藥，預計臨床即將完成。下半年公司將取得頂線數據，隨後會着手推進新藥上市申請的相關流程。
5）仿製藥：近兩年將有望陸續獲批
此前，兆科眼科提交了5款青光眼藥物（貝美前列素、曲伏前列素、曲伏噻嗎、拉坦前列素及拉坦噻嗎）的ANDA申請，目前均已通過第一輪技術審評，正在資料發補階段。有望從今年下半年開始陸續獲批上市，進一步豐富商業化產品組合，爲公司補充更多現金流。
另外，公司一款針對過敏性結膜炎的藥物鹽酸依匹斯汀滴眼液也已遞交了ANDA申請，並通過了國家藥監局臨床覈查，預計將在今年下半年到明年初獲批上市。隨着這些藥物的陸續上市，兆科眼科將能夠爲眼科疾病患者提供更全面的治療方案，滿足不同眼科疾病患者的治療需求。
醫藥覆蓋取得顯著進展，商業化進程加速
當然，隨着眼科藥物逐步進入商業化階段，如何有效推進產品價值的兌現並轉化爲盈利，是每一家創新藥企必須面對的挑戰。
從上半年的商業化成果來看，依託於前期鋪墊的銷售經驗，公司正在銷售兩款藥物：青光眼藥物貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩），及小牛血去蛋白提取物眼用凝膠睿保特。兩款眼科藥物的銷售逐漸放量，取得收入1357萬元（去年同期晶貝瑩的收入爲225萬元）。同時，醫療器械產品堡得視眼罩系列取得收入208萬元，持續帶來業績貢獻。
兆科的第一款上市藥物貝美素噻嗎洛爾滴眼液（晶貝瑩）作爲一款「兩非」（非國談、非帶採）的二線用藥，在上市初期面臨了重重挑戰。但公司持續擴大醫院覆蓋，尤其重點覆蓋國內頭部眼科醫院，可以看到銷售額在今年上半年取得了重大進展。
這爲即將上市的藥物，尤其是下半年即將獲批的貝美前列素等青光眼滴眼液打下了堅實的基礎。
對此，兆科眼科採取線上線下全渠道策略，確保產品能夠觸及更多消費者。線上，公司積極佈局天貓旗艦店、京東藥房、阿里藥房等線上渠道，爲消費者提供了更加便捷、高效的購藥選擇。
爲了進一步提升品牌知名度和市場影響力，兆科眼科還充分利用社交媒體平台，增加與消費者和眼科醫生直接溝通的機會，不斷深化品牌推廣與互動營銷。
特別值得一提的是，公司針對中國眼科醫生群體的公衆號「兆科博視」，其粉絲量已超過15400名，這一數字接近中國眼科醫生社群的一半，既證明了兆科眼科在業內的影響力，也爲公司的商業化活動提供了有力的支持。
從東南亞出發，繪製全球化出海版圖
如今，出海成爲各大創新藥企發展壯大的必經之路。作爲擁有巨大潛力的產品管線的兆科眼科同樣緊抓這一趨勢，積極佈局國際市場，最大程度實現管線資產的價值。近兩年，公司逐步在韓國、馬來西亞及泰國建立戰略伙伴關係，擴展全球化足跡。
沿着時間線來回顧一下兆科眼科的出海步伐：
去年3月，公司與韓國領先製藥公司KDP訂立一份有關NVK002的分銷及供應協議，標誌着其邁出了在亞洲其他地區探索的第一步。
緊接着於今年1月，公司與KDP進一步加深合作，就BRIMOCHOL PF達成了另一項分銷及供應協議，海外合作的廣度持續加強。
今年3月，公司與馬來西亞領先綜合藥企發馬製藥訂立了一份關於貝美素噻嗎洛爾的分銷及供應協議，成功打入馬來西亞市場。
同月，公司還與TRB Thailand達成一款眼科器械在泰國的分銷協議，進一步鞏固東南亞市場的佈局。
顯而易見，兆科眼科將出海戰略的首站選在了東南亞。隨着未來如青光眼藥物等新藥的陸續上市，公司將憑藉其在海外市場積累的經驗，繼續推動產品走向國際市場。
據悉，公司表示未來還將繼續探索進入美國、澳洲等國家的市場，旨在最大化其眼科藥物的商業潛力，進一步增強公司的市場競爭力。
結語
隨着創新藥投資領域的過度熱情逐漸退去，現在投資者會更多地回到基本面來進行判斷，比如關注產品管線的潛在價值、公司的經營能力、商業化的實際表現等關鍵指標。
這樣的市場環境下，兆科眼科穩紮穩打的發展戰略，使其積累了研發註冊經驗和渠道資源，同時憑藉穩健的現金儲備，公司擁有充足的底氣推進未來的研發及商業化活動，實現公司持續健康發展。
一方面，公司多款青光眼藥物即將在未來半年內陸續上市，加上在海外市場的積極佈局，預計將會陸續帶來現金流入。另一方面，隨着低濃度阿托品NVK002、環孢素A眼凝膠、TAB014單抗注射液等核心藥物的註冊進度提速，公司有望在未來2-3年迎來爆發期。
然而從估值角度來看，目前兆科眼科的市值僅約7億元人民幣，甚至低於其在手現金，公司估值明顯處於低估狀態。
因此，我們有理由相信，在戰略穩步推進下，公司各產品的商業價值逐步釋放，或將迎來業績和估值的全面提升。
