资料显示，TGRX-326是一款ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，可用于治疗ALK/ROS1融合基因阳性，以及包括G1202R在内的多种ALK耐药突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，属于原创1类新药。①先聲藥業以2000萬美元首付款引進治療非小細胞肺癌創新藥，目前公司商業化創新藥產品合計7款，治療領域包括腫瘤、自免、神經系統等。②上半年創新藥收入不力，先聲藥業整體營收和淨利潤下滑，創新藥研發投入同步下滑。
《科創板日報》9月3日訊（記者 鄭炳巽）爲了進一步擴充在肺癌治療領域的產品版圖，先聲藥業（2096.HK）宣佈，全資附屬公司「先聲再明」與「深圳塔吉瑞生物醫藥」達成合作，取得後者TGRX-326產品在中國內地的獨家商業化權益。
根據協議，塔吉瑞將獲得超過2000萬美元的首付款，並向先聲再明支付推廣服務費。《科創板日報》記者就此致電先聲藥業，嘗試詢問推廣服務費的支付細則等，多次撥打均未有人接聽。
資料顯示，TGRX-326是一款ALK/ROS1雙重受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，可用於治療ALK/ROS1融合基因陽性，以及包括G1202R在內的多種ALK耐藥突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者，屬於原創1類新藥。
值得注意的是，隨着另一款合作藥物「西妥昔單抗β注射液」在今年上半年獲批上市，先聲藥業目前進入商業化階段的創新藥已經增加至7款，治療領域涵蓋腫瘤、神經系統、自身免疫、抗感染多個疾病領域。
然而，產品線擴大之際，先聲藥業創新藥在上半年的收入卻不及預期，連帶着拖累公司整體業績下滑。
報告期內，先聲藥業創新藥業務收入約22.03億元，同比下降8.70%，公司整體營收約31.14億元，同比下降7.92%，導致歸屬於權益股東的利潤同比下降79.90%至4.57億元。
針對收入下降，先聲藥業給出的理由之一，是新冠疫情變化後，抗新冠創新藥先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）銷售收入出現下滑。另外的原因則在於，其他非新冠產品的推廣服務收入出現下降，包括因爲原先與第一三共合作的奧美沙坦酯氫氯噻嗪片進入集採，先聲藥業終止了與第一三共的推廣服務，以及恩沃利單抗注射液的推廣服務收入不及預期。
另需注意的是，先聲藥業所聚焦的治療領域，除了自免領域上半年收入實現增長之外，其他領域收入均出現下滑，且以腫瘤領域下滑最爲明顯。
具體來看，自免領域實現收入8.50億元，同比增長約28.98%，神經系統領域收入約9.09億元，同比下降13.84%，其他領域收入約7.36億元，同比下降16.84%。相比之下，腫瘤領域收入約6.19億元，同比下降20.95%。
目前，先聲藥業商業化的創新藥產品之中，有4款與腫瘤治療相關，包括重組人血管內皮抑制素注射液（恩度）、注射用鹽酸曲拉西利（科賽拉）、恩沃利單抗注射液（恩維達）、西妥昔單抗β注射液（恩立妥）。其中，又有2款用於治療肺癌，恩度用於初治或復治III/IV期非小細胞肺癌患者，科賽拉適用於既往未接受過系統性化療的廣泛期小細胞肺癌患者。
針對此次引進的非小細胞肺癌產品，先聲藥業表示，TGRX-326在臨床前研究及臨床I期試驗中表現出良好的抗腫瘤療效和安全性，同時具有很高的血腦屏障通透性，對發生腦轉移的NSCLC可發揮很好的作用，「本次合作將進一步強化本集團在肺癌領域的產品佈局。」
《科創板日報》記者發現，爲了擴大創新藥產品線，先聲藥業近年來還多次引進腫瘤領域以外的創新藥產品，包括引進聚合酶酸性蛋白（PA）抑制劑ADC189，用於治療甲型流感和乙型流感，以及引進IL-4Rα單抗Rademikibart（樂德奇拜單抗），用於治療特應性皮炎及哮喘等。
截至目前，先聲藥業擁有超過60項創新藥研發管線，正針對16種創新藥開展臨床研究，其中4種候選藥物處於NDA/關鍵臨床階段。
然而，在業績下滑的當下，先聲藥業也正在削減研發投入。2024年上半年，先聲藥業用於研發投入總額爲6.12億元，同比減少38.12%，研發費用爲5.66億元，同比減少27.06%。
先聲藥業在研腫瘤管線
