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「セプーロチン静注用1000単位」(乾燥濃縮人プロテインC)の発売について

關於「塞普羅欽注射用1000單位」(乾燥濃縮人類蛋白C)的發佈

武田藥品工業 ·  09/05 11:00

發佈 「靜脈注射塞普洛汀 1000 單位」(幹濃縮人體蛋白 C)
2024 年 9 月 6 日

-先天性蛋白C缺乏症是一種罕見的疾病,其中由於蛋白C的先天性缺乏而發生血栓形成,蛋白C具有抑制血液凝固的功能
-爲先天性蛋白C缺乏症患者提供新的治療選擇,作爲治療因先天性蛋白C缺乏引起的靜脈血栓栓塞和電擊紫癜以及抑制血栓形成傾向的效果或效果

今天,我們想通知您,我們已經發布了 「靜脈注射塞普洛汀1000單位」(幹濃縮人體蛋白C,以下簡稱 「ceplotin」),作爲治療先天性蛋白C缺乏引起的靜脈血栓栓塞和電擊紫癜以及抑制形成血塊的傾向的效果或作用。

Ceplotin根據針對5例日本先天性蛋白C缺乏患者的國內臨床1/2期試驗(NCT04984889)和針對非日本先天性蛋白C缺乏症患者的2項針對先天性蛋白C缺乏症患者的2項海外臨床2/3期試驗(IMAG-098,400101)中獲得的有效性和安全性證據,於2023/4月28日向厚生勞動省申請了生產和銷售許可。生產和銷售批准於 2024 年 3 月 26 日獲得。

我們的日本製藥事業部罕見病部經理Takeshi Yurida說:「先天性蛋白C缺乏症是一種嚴重時會留下長期後遺症的疾病,在最壞的情況下可能導致死亡。我們正在提供已在全球46個國家批准的ceprotin作爲日本的新治療選擇,在所有員工都感覺自己的孩子患有先天性蛋白C缺乏症的情況下,我們將盡一切努力爲患者和家庭捐款,哪怕是少量捐款。」

<關於先天性蛋白 C 缺乏症>

先天性蛋白C缺乏症是一種罕見的疾病,在這種疾病中,由於先天性缺乏蛋白C而導致血液凝固升高,C蛋白在肝臟中產生,具有抑制血液凝固的功能,有時還會出現致命的血栓形成。特別是,在新生兒到嬰兒中,經常會出現嚴重的顱內病變,例如中風和腦靜脈竇血栓形成,並且嚴重的症狀如電擊紫癜和玻璃體出血會迅速出現,長期後遺症常常存在。

< 大約 「靜脈注射塞普洛汀 1000 單位」(幹濃縮人體蛋白 C)>

Sepurotin 是一種用於靜脈注射的幹濃縮人體蛋白 C 製劑,已從人體血漿中分離和純化,並經過病毒去除和滅活處理。與內源性蛋白C類似,作爲活性成分的蛋白質C通過被血管內皮細胞表面的凝血酶/血栓調節素複合物轉化爲活化蛋白C,從而發揮抗凝作用。因此,ceplotin被認爲可用於治療先天性蛋白C缺乏患者的靜脈血栓栓塞和電擊紫癜,並抑制形成血塊的傾向。在海外,它於2001/7年在歐洲獲得生產和銷售許可,作爲嚴重先天性蛋白C缺乏症的治療藥物,並在2007/3年在美國獲得生產和銷售許可,截至2024/7年,已在全球46個國家獲得批准。

日本頭孢曲汀產品概述

銷售名稱1000 單位用於靜脈注射頭孢曲汀
常用名字幹濃縮人體蛋白 C
功效或效果治療由先天性蛋白C缺乏引起的以下疾病並抑制血栓形成傾向
〇靜脈血栓栓塞
〇觸電紫癜
用法用量將這種藥物溶解在所有附着的可注射水中,然後慢慢靜脈注射。
〈用於急性治療和抑制血栓形成傾向的短期補充劑(圍手術期、抗凝治療開始時等)〉
通常,首次給藥100至120個國際單位/千克,接下來的3次每6小時給藥60至80個國際單位/千克,此後每6小時或12小時給藥45至60個國際單位/千克。請注意,根據患者的病情適當增加或減少給藥劑量和頻率。
〈長期補充以抑制血栓形成傾向〉
通常,每12小時給藥45至60個國際單位/千克,但也可以從短期補充劑量的使用和劑量開始。請注意,根據患者的病情適當增加或減少給藥劑量和頻率。
藥品價格558,108 日元
<關於武田製藥>

武田製藥株式會社(TSE: 4502/NYSE: TAK)旨在爲世界各地人們的健康和光明的未來做出貢獻。我們正在努力在消化系統/炎症性疾病、罕見疾病、血漿分離製劑、腫瘤學(癌症)、神經科學(神經精神疾病)和疫苗等主要疾病領域和業務領域開發創新藥物。我們正在與合作伙伴一起,努力提供新的治療方案,並通過建立強大而多樣化的管道爲改善患者的生活質量做出貢獻。武田製藥總部位於日本,是一家領先的生物製藥研發公司,其價值觀(價值)是基於自己的企業理念以患者爲中心。基於兩個多世紀以來形成的價值觀,我們活躍在大約80個國家和地區,以實現我們在社會中的存在理由(目標)。詳情請參閱。

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<醫療信息>

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結束了
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