皖儀科技(688600)在生命健康領域的業務佈局取得了重大進展,公司日前發佈公告稱,收到國家藥監局頒發的超聲軟組織手術設備醫療器械註冊證,該產品在醫療機構中使用,在手術中用於軟組織的切割止血,可閉合直徑不超過5mm的血管。
皖儀科技成立以來,以光譜、質譜、色譜技術爲基礎,專注於分析檢測儀器的創新研究與開發,並積極拓展技術應用領域,積極佈局生命健康領域,持續推進相關產品研發,爲生命健康領域客戶提供高品質的儀器設備、耗材及解決方案。公司稱,上述產品醫療器械註冊證的獲得,是公司佈局微創外科手術器械類的第一款產品,取得醫療器械生產許可證後將正式推向市場,進一步擴展了公司業務範圍,預計對公司未來的經營將產生積極影響。
皖儀科技2024年半年報顯示,在分子診斷業務領域,公司完成熒光定量PCR產品開發和CE認證,完成NMPA(國家藥品監督管理局)註冊檢處於註冊受理階段;數字PCR完成產品開發正樣階段並通過評審,正在準備CE和NMPA註冊。另外,部分分子診斷及臨床質譜試劑已完成備案。截至2024年6月底,公司槍式超聲刀已完成研發,正在申請三類醫療器械註冊證書(根據最新公告,已取得三類醫療器械註冊證書);剪式超聲刀完成立項,正式開展產品的研製工作;透析機處於正樣研製階段;透析器完成產品開發及生產工藝驗證工作,進入產品驗證階段,並開展生物學風險評定工作。
今年上半年,皖儀科技實驗室分析儀器及解決方案業務板塊實現營業收入1806.28萬元,佔比6.09%,同比增長20.57%,公司重點聚焦生活飲用水檢測行業,取得較好成績,同時在地震系統的佈局初顯成果,公司積極參與高校設備更新項目,開展高校儀器巡展活動,爲大規模設備更新做好前期籌備工作。
中期業績報告顯示,今年上半年,皖儀科技研發投入8060.88萬元,同比增長8.33%,佔營業收入的比例爲27.17%,研發人員435人,佔員工總數37.66%,共有博士17名,碩士132名。