①在CRO賽道「遇冷」的當下,陽光諾和上半年取得業績的增長,董事長利虔表示,80%的客戶系國內傳統的中大型藥企,擁有穩定的現金流和產品管線需求;②陽光諾和的研發標的以仿製藥爲主,創新藥爲輔,隨着藥品一致性評價、帶量採購等政策落地,陽光諾和麪臨業績下滑風險。
《科創板日報》9月11日訊(記者 鄭炳巽) 在CRO賽道普遍「遇冷」的當下,藥物臨床前及臨床綜合研發服務CRO企業陽光諾和(688621.SH)在2024年上半年取得業績增長,實現營收5.63億元,同比增長22.08%,歸母淨利潤1.49億元,同比增長25.91%。
就此,在11日召開的業績說明會上,陽光諾和董事長利虔向《科創板日報》記者表示,業績增長主要在於臨床試驗和生物分析服務收入增幅較大,報告期內,該板塊服務收入爲2.17億元,同比增長50.28%,佔總營收的38.47%。
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利虔還透露,陽光諾和的客戶結構中,80%屬於國內傳統的中大型藥企。通過前期合作,陽光諾和與這些藥企建立起客戶粘性,而這些客戶擁有穩定的現金流和產品管線佈局的需求。
報告期內,陽光諾和研發投入合計6909.31萬元,同比增長29.48%,研發人員數量爲1163人,同比增長17.83%。
資料顯示,陽光諾和主營業務涵蓋創新藥開發、仿製藥開發及一致性評價的綜合研發服務,服務內容主要包括藥物發現、藥理藥效、藥學研究、臨床研究和生物分析,各項服務均屬於定製化服務。
利虔透露,陽光諾和CRO服務的優勢集中在內分泌、鎮痛、呼吸、腫瘤、心腦血管、泌尿系統、醫美等治療領域的適應症上面。
值得一提的是,陽光諾和除了開展由客戶選擇研發標的的指定項目的CRO服務之外,還同時自主選擇研發標的,開展自主立項項目。陽光諾和前期自行投入研發費用,待開發到一定階段後將自主立項項目推薦給客戶,再根據客戶委託繼續提供研發服務。
據利虔介紹,目前自主立項項目包含了創新藥、改良型新藥和仿製藥等。2024年上半年,陽光諾和新立項117餘項項目,累計超過450項,其中,陽光諾和參與研發和自主立項研發的項目中,8項新藥項目已通過NMPA批准進入臨床試驗,70項藥品申報上市註冊受理。
不過,需要指出的是,現階段陽光諾和的研發標的仍以仿製藥爲主,創新藥處於輔助的地位。從2016年開始,國家層面陸續落地藥品一致性評價、帶量採購等政策,致使部分藥品價格下降,進而導致醫藥企業放棄部分仿製藥的開發。
這給陽光諾和業績的持續增長帶來不確定性,陽光諾和表示,「公司存在因藥品研發投入增長放緩或減少,而導致公司承接研究服務規模變小及經營業績下降的風險。」
「受市場環境變化影響,公司加強了創新藥臨床業務的商務力度,創新藥臨床訂單金額有較大增長。」利虔在業績會上透露,陽光諾和正在研發的創新藥物超過10種,目前專注於多肽類和小核酸類藥物。
創新藥之中,研發進度較快的包括「STC007注射液」和「STC008注射液」。其中,STC007已進入II期臨床試驗階段,主要針對接受血液透析的成人慢性腎臟疾病引起的中至重度瘙癢(CKD-aP)以及術後疼痛進行治療。
《科創板日報》記者詢問利虔上半年陽光諾和CRO業務中,仿製藥、創新藥收入各爲多少,對方並未對此進行解答。