中關村(000931.SZ)發佈公告,公司下屬公司北京華素製藥股份有限公司(以下簡...
智通財經APP訊,中關村(000931.SZ)發佈公告,公司下屬公司北京華素製藥股份有限公司(以下簡稱:北京華素)於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》,鹽酸納曲酮片(規格:50mg)一致性評價申請獲得受理。
北京華素的鹽酸納曲酮片(50mg)已獲國家藥監局批准,國藥準字:H20020666,目前北京華素有獨家生產批文。根據國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的要求,已完成與參比製劑的一致性評價研究。鹽酸納曲酮片可阻斷外源性阿片類物質的藥理作用,作爲酒精依賴脫癮和阿片類依賴者脫毒後預防復吸的輔助藥物。