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PET用標識化合物合成装置「放射性医薬品合成設備 MPS200Aβ」の使用目的又は効果に関する一部変更承認取得のお知らせ

PET用標記化合物合成設備"放射性藥品合成設備MPS200Aβ"的部分變更目的或效果批准通知

住友重機械工業 ·  09/12 11:00

2024 年 9 月 13 日

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住友重工業株式會社(總部:東京品川區;總裁:下村慎司;以下簡稱 「本公司」)描述了自2015年以來生產和銷售的用於PET(正電子發射斷層掃描:正電子發射斷層掃描:正電子發射斷層掃描)測試的florbetapir(18F)合成裝置(MPS200Aβ)的優點和作用,該設備自2015年以來生產和銷售的用於PET(正電子發射斷層掃描:正電子發射斷層掃描)測試 「輕度認知障礙或阿爾茨海默病引起的癡呆我想通知你,一項名爲 「可視化疑似患者大腦中β澱粉樣蛋白斑塊的可視化」 的部分變更申請of being」 已獲得批准。
目前,正在生產和銷售能有效或有效抑制阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和輕度癡呆進展的治療藥物,但需要使用經批准的診斷方法確認表明β澱粉樣蛋白病理的研究結果。
隨着該部分變更申請的批准,可以合成florbetapir(18F)注射劑,以可視化疑似因阿爾茨海默氏病而患有輕度認知障礙或癡呆的患者大腦中的β澱粉樣斑塊。
我們將繼續專注於進一步普及PET檢查方法,擴大其便利性和應用範圍。
相關信息
關於 MPS200Aβ(醫療器械批准編號 22700BZX00277000)

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