樂普生物-B(02157)現漲超4%,截至發稿,漲4.44%,報3.06港元,成交額819.31萬港元。
智通財經APP獲悉,樂普生物-B(02157)現漲超4%,截至發稿,漲4.44%,報3.06港元,成交額819.31萬港元。
消息面上,9月19日,國家藥監局藥品審評中心官網公示,樂普生物注射用維貝柯妥塔單抗擬納入優先審評,適用於既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者。據悉,該藥是樂普生物研發的靶向EGFR的抗體偶聯藥物(ADC),研發代號爲MRG003。
值得注意的是,樂普生物半年報顯示,MRG003針對鼻咽癌適應症已經獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定。目前,樂普生物已完成MRG003針對鼻咽癌的2b期註冊性臨床研究的患者入組。此外,該產品針對頭頸鱗癌的3期臨床註冊性研究目前也在積極入組中。