新產業(300832.SZ)發佈公告，近日，公司人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑...
智通財經APP訊，新產業(300832.SZ)發佈公告，近日，公司人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)獲得了由歐盟公告機構-TÜV南德意志集團簽發的IVDRCE最高風險等級Class D認證證書。
新的歐盟體外診斷醫療器械法規(IVDR,EU2017/746)替代原歐盟體外診斷醫療器械指令(IVDD,98/79/EC)對歐盟市場的體外診斷醫療器械進行管理。截至目前，公司累計169項化學發光試劑產品、58項生化試劑產品獲得IVDR CE認證。根據歐盟體外診斷醫療器械法規的規定，本次獲得IVDR CE認證的產品已經具備進入歐盟市場的必要條件，後續將進一步增強公司產品的綜合競爭力，對公司未來的經營將產生積極影響。
