格隆匯9月26日丨艾迪藥業(688488.SH)公佈,公司基於抗HIV藥物循證醫學數據、產品特點、專利期限等情況科學制定差異化市場策略,根據公司市場策略已主動申請撤回艾諾韋林片新增適應症上市許可申請,並於近日獲得國家藥品監督管理局同意。
截至本公告披露日,含艾諾韋林成分的單片複方製劑艾諾米替片的新增適應症上市申請工作進展順利,目前其上市許可申請已結束技術審評工作,正在進行文件製作與審核審批,公司將繼續積極推進其上市工作,並密切跟進審批狀態,及時公告重大進展。
格隆汇9月26日丨艾迪药业(688488.SH)公布,公司基于抗HIV药物循证医学数据、产品特点、专利期限等情况科学制定差异化市场策略,根据公司市场策略已主动申请撤回艾诺韦林片新增适应症上市许可申请,并于近日获得国家药品监督管理局同意。
截至本公告披露日,含艾诺韦林成分的单片复方制剂艾诺米替片的新增适应症上市申请工作进展顺利,目前其上市许可申请已结束技术审评工作,正在进行文件制作与审核审批,公司将继续积极推进其上市工作,并密切跟进审批状态,及时公告重大进展。
格隆匯9月26日丨艾迪藥業(688488.SH)公佈,公司基於抗HIV藥物循證醫學數據、產品特點、專利期限等情況科學制定差異化市場策略,根據公司市場策略已主動申請撤回艾諾韋林片新增適應症上市許可申請,並於近日獲得國家藥品監督管理局同意。
截至本公告披露日,含艾諾韋林成分的單片複方製劑艾諾米替片的新增適應症上市申請工作進展順利,目前其上市許可申請已結束技術審評工作,正在進行文件製作與審核審批,公司將繼續積極推進其上市工作,並密切跟進審批狀態,及時公告重大進展。
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