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艾迪药业(688488.SH):撤回艾诺韦林片新增适应症上市申请

艾迪藥業(688488.SH):撤回艾諾韋林片新增適應症上市申請

格隆匯 ·  09/26 05:13

格隆匯9月26日丨艾迪藥業(688488.SH)公佈,公司基於抗HIV藥物循證醫學數據、產品特點、專利期限等情況科學制定差異化市場策略,根據公司市場策略已主動申請撤回艾諾韋林片新增適應症上市許可申請,並於近日獲得國家藥品監督管理局同意。

截至本公告披露日,含艾諾韋林成分的單片複方製劑艾諾米替片的新增適應症上市申請工作進展順利,目前其上市許可申請已結束技術審評工作,正在進行文件製作與審核審批,公司將繼續積極推進其上市工作,並密切跟進審批狀態,及時公告重大進展。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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