编辑|郑少娜本文來源：時代商學院 作者：陳佳鑫
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今年第二季度，誠達藥業（301201.SZ）迎上市以來首次季度虧損，佈局創新藥能否扭轉業績頹勢？
9月29日在接受投資機構調研時，誠達藥業表示爭取通過「生物細胞創新藥」打造業績第二增長曲線。
業績顯示，誠達藥業目前主營業務包括爲跨國製藥企業及醫藥研發機構提供關鍵醫藥中間體、原料藥的CDMO 研發生產服務（指臨床新藥工藝開發和製備，以及已上市藥物工藝優化和規模化生產等服務），以及左旋肉鹼系列產品、原料藥的研發、生產和銷售。
今年上半年，誠達藥業營收同比下滑1.55%，扣非淨利潤同比下滑80.18%，其中第二季度扣非淨利潤爲-708.19萬元，上市以來首現單季度虧損。自2022年上市以來，誠達藥業的扣非淨利潤已連續兩年半下行。
時代投研研究發現，誠達藥業第一大產品「左旋肉鹼系列產品」增長空間存疑，近年來收入整體呈下滑趨勢；第二大業務「 CDMO業務」競爭激烈，今年上半年收入出現下滑。
在此背景下，誠達藥業開始涉足生物細胞創新藥域，並於2023 年底開始佈局。
對於CDMO業務毛利率下降原因、創新藥業務何時能貢獻業績的問題，時代投研向誠達藥業致電詢問，誠達藥業表示，CDMO業務屬於定製類產品和服務，項目每年都不一樣，盈利水平也不同。目前佈局的生物細胞創新藥短期內預計難以產生收入。
與業績同步下行的還有股價，自上市首日（2022年1月20日）創下116.83元/股（前復權，下同）的歷史高價後，2022年3月以來，誠達股份股價整體下行，截至9月30日報收21.8元/股，總市值爲33.73億元，距最高峰縮水80%。
上市後利潤連降，今年二季度首虧
誠達藥業的業績頹勢在上市首年便已顯現。業績顯示，2022年，誠達藥業實現營業收入4.11億元，同比下滑1.03%；實現扣非歸母淨利潤6865.44萬元，同比下滑28.01%。
2023年，誠達藥業實現營業收入4.14億元，同比增長0.69%，下滑趨勢暫時止住；但扣非歸母淨利潤仍同比下滑21.61%至5381.78萬元。
2024年上半年，誠達藥業實現營收1.64億元，再度出現下滑；實現扣非淨利潤316.40萬元，同比下滑幅度更是高達80.18%。且值得注意的是，該公司2024年第二季度扣非淨利潤爲-708.19萬元，上市以來首現單季度虧損。
2022—2023年誠達藥業盈利下滑或與肉鹼系列產品價格下跌有關。
業績中，誠達藥業稱，2022 年受經濟下行、動力費漲價、全球材料市場供需失衡、匯率波動等多種因素影響，以及國內肉鹼市場格局發生變化，新的生產商進入加劇了市場競爭，肉鹼系列產品價格出現下降趨勢。2023年，公司肉鹼系列產品銷售數量同比增長13.85%，但受市場情況影響，銷售單價同比下降49.48%。
對於2024年上半年盈利下滑，業績中，誠達藥業稱上半年公司戰略佈局相關費用如研發費用有所增加。上半年該公司研發費用同比增長97.03%，與加大研發投入及新交付研發樓折舊與攤銷費用增加有關。
左旋肉鹼產品規模增長緩慢，CDMO業務盈利下滑
從具體業務來看，或受降價影響，誠達藥業的傳統產品 「左旋肉鹼系列產品」收入及毛利率持續下降，今年上半年才有所回暖。公告顯示，左旋肉鹼是一種促使脂肪轉化爲能量的類氨基酸物質，可用於食品及飼料添加劑、藥品領域。
同花順iFinD顯示，2021—2024年上半年，誠達藥業以「左旋肉鹼系列產品」爲代表的「自主銷售類產品」收入分別爲2.73億元、2.5億元、2.38億元、0.94億元，期間皆爲誠達藥業第一大業務。同期，該業務毛利率分別爲53.18%、52.73%、47.95%、45.58%，收入及毛利率整體皆呈下滑趨勢。
左旋肉鹼市場屬於相對成熟的市場，已進入緩慢增長期。貝哲斯諮詢發佈的《2024版左旋肉鹼市場分析報告》顯示，2023年全球左旋肉鹼市場規模達到19.01億元，預計2029年將到29.13億元，年複合增長率爲5.42%。
因此，儘管以「左旋肉鹼系列產品」爲代表的「自主銷售類產品」仍爲誠達藥業的第一大業務，但誠達藥業似乎更爲重視近年來持續增長的CDMO業務，業績的業務介紹中，該公司將CDMO業務置於左旋肉鹼業務前。
CDMO市場規模過去幾年呈高速增長態勢。智研諮詢數據顯示，我國CDMO市場規模由2018年的160億元增長到了2022年的687億元，4年增長了3.29倍，複合年增長率高達43.95%，預計到2025年將達到1571億元。
同花順iFind數據顯示，2021—2023年，誠達藥業以CDMO業務爲代表的「定製類產品和服務」 收入亦呈增長態勢，分別爲1.43億元、1.6億元、1.74億元。但今年上半年該增長勢頭戛然而止，同比減少了8%。
時代投研注意到，CDMO行業的競爭正在加劇，上半年國內CDMO頭部企業凱萊英（002821.SZ）、博騰股份（300363.SZ）的業績同樣下滑。同花順iFinD顯示，上半年兩家企業的營收分別同比減少了41.63%、42.19%。凱萊英在業績預告中提到業績下滑受去年同期有大訂單以及行業競爭激烈等因素影響。
全球CDMO巨頭龍沙（Lonza）也在年初宣佈關閉其位於中國廣州開發區新知識城的生物技術工廠。
《2023年中國醫療健康產業投融資報告》便曾指出，供給端方面，小分子CDMO早在2022年就出現了產能過剩。而因爲需求預期旺盛，大分子CDMO仍然處於產能快速擴張的階段。
誠達藥業向時代投研表示，目前公司的CDMO業務以小分子爲主。該公司也在業績中稱正努力成爲國內重要的小分子 CDMO 服務提供商。
或與行業競爭加劇有關，時代投研注意到，誠達藥業以CDMO業務爲代表的「定製類產品和服務」近年來毛利率持續下滑，2021—2024年上半年分別爲43.79%、40.4%、36.67%、31.58%。對於該業務毛利率下滑的原因，誠達藥業回應時代投研稱，定製類產品和服務每年都不一樣，盈利水平也不同。
進軍創新藥領域短期難創收
兩大業務業績表現欠佳，誠達藥業又將目光投向生物細胞藥物領域。
在半年報中，誠達藥業表示公司2023 年底開始戰略佈局生物細胞藥物領域，拓展生物創新藥管線，並在投資者調研公告中稱爭取通過該業務打造業績第二增長曲線。
值得注意的是，誠達藥業並非通過自研，而是通過合作的方式切入創新藥領域。半年報顯示，上半年，誠達藥業就細胞治療心梗開通後心衰適應症項目（以下簡稱「心梗項目」）、治療腦梗後亞急性期後遺症適應症項目（以下簡稱「腦梗項目」）與美國 Chiron Pharma, Inc.達成技術共享合作並完成 400 萬美元里程碑付款。
兩個項目當前處於中早期臨床階段（新藥臨床試驗一般可以分爲I、II、III、IV期），距離上市銷售仍有距離。半年報顯示，目前兩個項目已獲得美國 FDA 臨床批件，其中心梗項目已完成I 期臨床，現已進入II 期臨床研究，腦梗項目已進入I/ II a 期臨床階段。
誠達藥業向時代投研表示，該塊業務短期內預計難以產生收入。公司佈局生物細胞藥物領域，與國家對生物醫藥有政策方面支持有關，同時公司也長期看好這一塊業務的發展，並將其視爲一個新的拓展業務。
該新業務短期內預計仍難扭轉誠達藥業的業績頹勢。
對於生物細胞藥物業務與現有業務有無協同性的問題，誠達藥業表示，公司原先的業務其實還是聚焦小分子領域，如CDMO都是小分子，而目前佈局的生物細胞藥物中的「幹細胞項目」屬於大分子創新藥，兩個業務的區別較大。
（全文2670字）
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