安科生物(300009.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通...
智通财经APP讯,安科生物(300009.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司人干扰素α2b滴眼液生产注册补充申请已获受理。本次补充申请的产品为公司已上市产品“人干扰素α2b滴眼液”的升级优化,系单剂量装人干扰素α2b滴眼液。目前,公司已新建一条人干扰素α2b滴眼液吹灌封(吹塑blow-灌装fill-密封seal,简称BFS)商业化生产线,用于生产单剂量装滴眼液制剂。单剂量装人干扰素α2b滴眼液不含抑菌剂,使用更安全,同时根据双眼1次或1天用量确定装量,具有经济性、使用和携带方便的特点,能够避免多剂量产品在多次使用过程中因患者操作不当可能带来的药液污染风险。
安科生物(300009.SZ)公告,公司收到國家藥品監督管理局行政許可文書《受理通...
智通財經APP訊,安科生物(300009.SZ)公告,公司收到國家藥品監督管理局行政許可文書《受理通知書》,公司人干擾素α2b滴眼液生產註冊補充申請已獲受理。本次補充申請的產品爲公司已上市產品「人干擾素α2b滴眼液」的升級優化,系單劑量裝人干擾素α2b滴眼液。目前,公司已新建一條人干擾素α2b滴眼液吹灌封(吹塑blow-灌裝fill-密封seal,簡稱BFS)商業化生產線,用於生產單劑量裝滴眼液製劑。單劑量裝人干擾素α2b滴眼液不含抑菌劑,使用更安全,同時根據雙眼1次或1天用量確定裝量,具有經濟性、使用和攜帶方便的特點,能夠避免多劑量產品在多次使用過程中因患者操作不當可能帶來的藥液污染風險。