share_log

格隆汇公告精选(港股)︱北海康成-B(01228.HK):用于治疗戈谢病(GD)的CAN103获得优先审评资格

格隆匯公告精選(港股)︱北海康成-B(01228.HK):用於治療戈謝病(GD)的CAN103獲得優先審評資格

格隆匯 ·  09/30 11:03

【今日焦點】

北海康成-B(01228.HK):用於治療戈謝病(GD)的CAN103獲得優先審評資格

北海康成-B(01228.HK)公告,用於治療戈謝病(GD)的CAN103(維拉苷酶β)已獲得國家藥監局藥品審批中心優先審評資格。

CAN103(維拉苷酶β)獲得優先審評資格是對中國GD患者迫切的醫療需求及公司臨床試驗結果優勢的認可。公司正在全力以赴加速CAN103(維拉苷酶β)的審批流程,使其成爲首個在中國本土研發和生產的酶替代療法。

戈謝病(GD)是一種最常見的溶酶體貯積症之一,爲位於1q22號染色體長臂上的葡萄糖腦苷脂酶基因突變引起的常染色體隱性遺傳病。該病對男性和女性的影響是同等的。臨床上GD包括圍產期致死型、I型(慢性非神經病變型)、II型(急性神經病變型)和III型(慢性神經病變型),其中I型和III型GD患者多能活到成年。

GD是由葡萄糖腦苷脂酶(酸性β-葡萄糖苷酶)缺乏引起的,這種酶有助於分解溶酶體內一種被稱作葡萄糖腦苷脂(葡糖神經醯胺)的細胞膜鞘脂。葡萄糖腦苷脂主要積聚在某些器官內的單核巨噬細胞系細胞中(Gaucher細胞),導致脾腫大,肝腫大,貧血,血小板減少症,骨痛和骨折,嚴重的GD類型(圍產期致死型,II型和III型),早期可出現神經系統症狀。

CAN103(維拉苷酶β)是正在開發的用於治療I型和III型GD患者的重組人源腦苷脂酶替代療法,大多數GD患者爲I型和III型,分別爲慢性非神經病變型和慢性神經病變型。CAN103(維拉苷酶β)通過靜脈輸注特異性地補充GD患者體內溶酶體中缺乏的葡萄糖腦苷脂酶。

【重大事項】

賽晶科技(00580.HK)簽訂沙特阿拉伯中南柔直項目電力電子器件合同

中旭未來(09890.HK)首款開放世界遊戲《斗羅大陸:誅邪傳說》擬10月10日正式開啓公測

聲通科技(02495.HK)與青海水電訂立合作備忘錄 雙方擬在智慧水利、清潔能源、人工智能(AI)及大數據產業進行合作

MAYER HOLDINGS(01116.HK)擬透過附屬廣州美亞股份開發納米PCM

【業績業績】

澳洲成峯高教(01752.HK)公佈年度業績 純利增長約75.6% 末期息0.2港仙

絲路能源(08250.HK)年度收益約58.48億港元 同比增加約16.15%

OKURA HOLDINGS(01655.HK)2024財年歸屬於股東利潤減少約36.5%至約20.44億日元

時計寶(02033.HK)年度擁有人應占溢利約3360萬港元 同比減少約9.3%

【運營數據】

大發地產(06111.HK)前8個月合同銷售總額約5.74億元

三巽集團(06611.HK)1-8月實現累計合同銷售金額約爲2.42億元

【醫藥創新】

北海康成-B(01228.HK):用於治療戈謝病(GD)的CAN103獲得優先審評資格

康方生物(09926.HK):國家藥品監督管理局批准開坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)聯合化療用於一線治療胃癌的新適應症上市申請

貝康醫療-B(02170.HK):DA5000高通量測序儀獲得國家藥監局三類醫療器械註冊證

康方生物(09926.HK):國家藥品監督管理局批准伊喜寧(伊努西單抗,PCSK9)的新藥上市申請

上海醫藥(02607.HK):阿法骨化醇原料藥上市申請獲得批准

【收購出售】

越秀地產(00123.HK)附屬斥9.8億元成功競得廣州市白雲區地塊

中國核能科技(00611.HK)附屬擬向奇點能源採購1.156億元設備

越秀交通基建(01052.HK)擬出售天津津富高速公路60%股權

順龍控股(00361.HK):接管人正在就出售押記資產與數個潛在買家進行討論

進騰集團(02011.HK)擬認購深圳嘉進隆實業發展90%資本

【股權激勵】

透雲生物(01332.HK)授出2.79億份購股權

藥明合聯(02268.HK)授出29萬股受限制股份

創科實業(00669.HK)授出15萬份認股權及25萬股獎勵股份

上美股份(02145.HK)授出合共3.1萬份限制性股票單位

【增發供股】

賽伯樂國際控股(01020.HK)擬溢價約20.48%配發2億股 籌資約1980萬港元

【回購註銷】

匯豐控股(00005.HK)9月27日耗資2.84億港元回購402.84萬股

金風科技(02208.HK)9月30日耗資1.14億元回購1149萬股A股

和譽-B(02256.HK)截至2024年9月30日累計購回2259.4萬股

渣打集團(02888.HK)9月27日耗資1159.78萬英鎊回購143.66萬股

太古股份公司A(00019.HK)9月30日耗資2566萬港元回購38.6萬股

遼港股份(02880.HK)9月27日註銷8159.11萬股已回購股份

快手-W(01024.HK)9月30日註銷2179萬股

中國軟件國際(00354.HK)9月30日註銷1142萬股

創維集團(00751.HK)9月30日註銷816.6萬股購回股份

百奧家庭互動(02100.HK)9月30日註銷567萬股

越秀服務(06626.HK)9月30日註銷260萬股

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
    搶先評論