據科興製藥(688136)官網公佈,其引進的重磅產品——利拉魯肽於近日接受來自哥倫比亞藥監局的現場GMP檢查。利拉魯肽驗廠的高效推進,爲其未來在哥倫比亞的市場推廣奠定了基礎。
近年來,科興製藥圍繞「創新+國際化」戰略,在國際化道路上已取得了一系列顯著成果,與多家知名企業達成產品合作的同時,研發和生產也在與國際接軌。此次驗廠,在合作伙伴通化東寶藥業股份有限公司(以下簡稱「通化東寶」)生產基地進行,公司恪守海外藥品監管機構的法規要求,協同通化東寶團隊,積極推進哥倫比亞藥監局的現場檢查工作,展現出雙方公司在藥品生產質量管理方面的優勢和對國際市場的重視。
國際糖尿病聯盟(IDF)發佈的《世界糖尿病地圖(第10版)》中提到,2021年全球成年糖尿病患者人數達5.37億(10.5%),相比2019年,糖尿病患者增加了7400萬,增幅達16%。據IDF推測,到2045年將達到7.83億,糖尿病治療藥市場增長空間巨大。利拉魯肽作爲一種應用於糖尿病治療領域的創新藥物,其療效顯著、安全性高,受到全球患者的廣泛認可。科興製藥引進該產品後,迅速推進其在簽約市場的註冊工作,以滿足更多患者的用藥需求。
出於對新興市場的看好,科興自2000年佈局出海開始,就持續深耕新興市場。哥倫比亞是拉丁美洲人口數量排名第三的國家,國內生產總值(GDP)僅次於巴西、墨西哥、阿根廷,中國是哥倫比亞第二大貿易伙伴。
隨着多款出海產品迎來驗廠和註冊獲批,科興製藥的國際化進程將勢不可擋,相信其引進的更多高價值產品將陸續在全球範圍內實現商業化銷售。