ZG-001是1类新药，拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)或重性抑郁障碍(MDD)。世衛組織數據顯示，全球抑鬱症患者高達3.22億。據《國民抑鬱症藍皮書》披露，我國抑鬱症患者達9500萬人——而且發病群體呈年輕化趨勢，50%的患者爲在校學生，18歲以下佔比30.28%，即2850萬人。
抑鬱症給個人和家庭帶來了沉重的經濟與精神負擔。
近日，湖南華納大藥廠股份有限公司(688799.SH)控股子公司上海致根醫藥科技有限公司在研項目ZG-001膠囊在國家藥品監督管理局同意下開展I期臨床試驗已經完成，這是一種具有全新結構的新型抗抑鬱藥，將爲抑鬱症患者帶來新的治療希望。
ZG-001是1類新藥，擬用於治療成人抑鬱障礙，包括伴有自殺意念或行爲的重性抑鬱障礙(MDSI)或難治性抑鬱(TRD)或重性抑鬱障礙(MDD)。
臨床前研究表明，ZG-001 抗抑鬱作用機制明確，試驗數據表明ZG-001單次口服給藥後可快速提高腦內pTrkB的表達，激活BDNF-TrkB信號通路，從而發揮快速、持久的抗抑鬱作用。
此外，在多個經典動物抗抑鬱藥效模型中，ZG-001均展現出良好的抗抑鬱活性，具有起效迅速和藥效持久的特點。在表現良好抗抑鬱效果的同時，ZG-001還表現出優異的代謝性質及安全性。
本次Ⅰ期臨床研究結果表明，ZG-001安全性優異，未見超過1級不良反應。ZG-001的藥代性能優異，吸收迅速，暴露量隨給藥劑量的增加而線性增加;無明顯性別差異，無蓄積。
ZG-001膠囊有望成爲新一代安全性更高、療效更好的新型抗抑鬱藥物。
華夏時報援引弗若斯特沙利文公司測算數據稱，2030年中國抗抑鬱藥物預計將達到238億元的市場規模，2022—2030年複合增長率爲4.2%。
ZG-001膠囊完成Ⅰ期臨床試驗，標誌着華納藥廠在爲抑鬱症患者提供切實可及的治療新方案的努力中又邁出了一大步。
作爲一家創新驅動型藥品生產企業，華納藥廠同步推進多款創新藥研發項目：
中藥1類創新藥乾清顆粒正在開展Ⅱ期臨床試驗;
ZG-002已獲准開展臨床試驗;
參股公司天璣珍稀承擔的瀕危動物藥材替代品研究項目也在穩步推進，ZY-022已完成臨床前研究，ZY-023、ZY-025 目前正在按計劃推進臨床前各項研究工作。
公司重視創新領域投資，持續加大研發投入，2024年上半年研發費用總額6647萬元，較上年同期增長21.54%，佔營業收入比達9%。
