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诺诚健华(688428.SH):创新药ICP-488在中重度斑块状银屑病患者中进行的Ⅱ期相关研究中取得积极的临床试验结果

諾誠健華(688428.SH):創新藥ICP-488在中重度斑塊狀銀屑病患者中進行的Ⅱ期相關研究中取得積極的臨床試驗結果

格隆匯 ·  10/09 06:58

格隆匯10月9日丨諾誠健華(688428.SH)公佈,近日獲悉,公司創新藥ICP-488在中重度斑塊狀銀屑病患者中進行的Ⅱ期隨機、雙盲、安慰劑對照研究中取得了積極的臨床試驗結果。ICP-488是一種強效的高選擇性口服TYK2(酪氨酸激酶2)變構抑制劑,通過結合TYK2-JH2結構域,阻斷IL-23、IL-12和I型干擾素等炎性細胞因子的信號轉導,從而抑制自身免疫性疾病和炎症性疾病的病理過程。

該項II期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,以評估ICP-488治療中重度斑塊狀銀屑病的有效性及安全性。研究的主要終點是在第12周時,銀屑病面積和嚴重度指數(PASI)得分至少減少75%。研究結果顯示,接受6mg和9mg(每日一次)ICP-488治療的患者在第12周的PASI75較接受安慰劑的患者均有顯著的改善。此外,接受ICP-488治療的患者中,達到PASI90、PASI100和靜態臨床醫生整體評估(sPGA)0/1(即皮損完全清除或基本清除)的比例顯著高於安慰劑組。

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