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恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)ANDA获美国FDA批准

恒瑞醫藥:注射用紫杉醇(白蛋白結合型)ANDA獲美國FDA批准

格隆匯 ·  10/10 15:35

格隆匯10月10日|恒瑞醫藥公告,公司向美國FDA申報的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)ANDA已獲得批准,是首家在美國獲得該品種仿製藥批准的廠家。注射用紫杉醇(白蛋白結合型)2023年全球銷售額合計約25.97億美元。該藥品獲得美國FDA批准文號標誌着公司具備了在美國市場銷售該藥品的資格,將對公司拓展市場帶來積極影響。

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