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白云山(600332.SH):子公司药品通过仿制药一致性评价

白雲山(600332.SH):子公司藥品通過仿製藥一致性評價

格隆匯 ·  10/11 06:22

格隆匯10月11日丨白雲山(600332.SH)公佈,公司控股子公司廣州白雲山天心製藥股份有限公司(稱「天心製藥」)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,注射用頭孢唑林鈉(0.5g、1.0g)已通過仿製藥質量和療效一致性評價。

頭孢唑林鈉是第一代頭孢菌素,是臨床抗感染一線用藥,適用於治療敏感細菌所致的中耳炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、感染性心內膜炎、肝膽系統感染及眼、耳、鼻、喉科等感染,也可作爲外科手術前的預防用藥。

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