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経口そう痒症改善剤「REMITCH OD Tablets 2.5µg」の インドネシアにおける承認取得に関するお知らせ

口服瘙癢症改善藥物「REMITCH OD Tablets 2.5µg」在印度尼西亞獲得批准的公告

東麗 ·  09/24 11:00

Meiji Seika製藥株式會社(總部:東京中央區,代表董事總經理:小林大吉郎,以下簡稱「Meiji Seika製藥」)和東麗工業(adr)株式會社(總部:東京中央區,代表董事總經理:大矢光雄,以下簡稱「東麗」)在口服瘙癢症改善藥物「REMITCH OD Tablets 2.5µg」(通用名:Narurofufin鹽酸鹽)方面,Meiji Seika製藥的海外子公司PT.梅吉印度尼西亞製藥工業(總部:雅加達,社長:滝川亮,以下簡稱「PT.梅吉」)於8月獲得了印度尼西亞關於透析患者、慢性肝疾病患者瘙癢症改善(僅限效果不佳的現有治療)適應症的進口銷售批准,特此通知。

「REMITCH OD Tablets 2.5µg」在日本國內以「Remic OD片2.5µg」*銷售,透析患者、慢性肝疾病患者瘙癢症改善(僅限效果不佳的現有治療)作爲功效或效果。Meiji Seika製藥和東麗在2019年1月簽訂了涉及Thailand和Indonesia的「REMITCH OD Tablets 2.5µg」開發和銷售協議,在這兩個國家推進開發。印度尼西亞方面,在2022年3月向印度尼西亞國家藥品食品監督局申請進口銷售許可,現在已獲得批准,未來PT.梅吉將進行銷售和信息提供工作。另外,在Thailand方面,Thai-Meiji-Farmaceutical Co., Ltd.於2023年6月獲得了該國保險部門食品藥品管理局的准入許可,開始了銷售和信息提供工作。

Meiji Seika製藥和東麗將通過「REMITCH OD Tablets 2.5µg」銷售和信息提供活動,爲效果不佳的透析患者和慢性肝疾病患者的瘙癢症減輕做出貢獻。


以上。


(*) 「Remit OD片」
Remit是東麗創造的世界首創的選擇性κ(kappa)阿片類受體激動劑。
Remit OD片可以在有水或無水的情況下服用,有望提高需要限制水分攝入的患者服藥依從性。
Remit是鳥居藥品株式會社的註冊商標。

声明:本內容僅用作提供資訊及教育之目的,不構成對任何特定投資或投資策略的推薦或認可。 更多信息
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